remplit toutes les exigences de la directive relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro 98/79 CE qui
soddisfa tutte le disposizioni della direttiva relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro 98/79/CE che lo
cumplir con todos los requisitos de la directiva sovre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro 98/79/CE que
está em conformidade com todos os requisitos da diretiva relativa aos dispositivos médicos de diagnóstico in
Angewandte gemeinsame technischen Spezifikationen, harmonisierte
Normen, nationale Normen oder andere normative Dokumente
Applied common technical specifications, harmonised standards,
national standards or other normative documents
Spécifications techniques communes, normes harmonisées, normes
nationales et autres documents normatifs appliqués
Specifiche tecniche comuni, norme Armonizzate o nazionali applicate,
altri Documenti normativi applicati
Especificaciones técnicas comunes aplicadas, normas armonizadas,
normas nacionales o otros documentos normativos
Especificações técnicas comuns aplicadas, normas harmonizadas,
normas nacionais ou outros documentos normativos
Zertifiziertes Qualitätsmanagement-System gemäss
Certified quality management system in accordance with
Système de management de la qualité certifié d'après
Sistema di gestione della qualità certificato conforme a
Sistema de gestión de calidad certificado según
Sistema de gestão de qualidade certificado de acordo com
Baech, 21 Nov. 2018
Ort, Datum / Place, date /
Lieu, date / Luogo, data / Lugar, fecha / Local, data
Hettich AG, Seestrasse 204a, 8806 Baech, Switzerland
le concernent.
riguardano.
sean aplicables.
vitro 98/79/CE aplicáveis.
Doris Friedlos
Name und Funktion / Name and function /
Nom et fonction / Nome e funzione / Nombre y
función / Nome e função
EN 61010-1
EN 61010-2-020
EN 61326-1
RoHS II Directive 2011/65/EU
WEEE Directive 2002/96/EU
ISO 9001:2015
ISO 13485:2016
Geschäftsleiterin / CEO /
Directrice général / Gerente
DancerPlus_FR_rev, 1.1
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