Condizioni Ambientali, Conservazione E Spedizione; Condizioni Ambientali; Conservazione E Spedizione; Trattamento Del Prodotto Dopo L'uso - Sophysa PRESSIO Notice D'utilisation

Rispettare le seguenti istruzioni:
– Non utilizzare solventi o detergenti che potrebbero dan-
neggiare il Supporto per RMI e/o la rispettiva etichetta. Per
ulteriori informazioni consultare il paragrafo 7. Pulizia del
Supporto per RMI (pag. 26).
– Non inserire in autoclave il Supporto per RMI.
10. Condizioni ambientali, conservazione e
spedizione

10.1. Condizioni ambientali

Il Supporto per RMI è progettato per resistere a una tempe-
ratura inferiore a 60 °C.

10.2. Conservazione e spedizione

Il Supporto per RMI deve essere conservato lontano da urti e
rischi di caduta.
Il dispositivo è progettato per resistere alle seguenti condi-
zioni:
– Temperatura:
-20°C / -4,0°F
+60°C / 140°F
– Umidità relativa:
< 5%
> 95%
– Altitudine: tra -500 m e 4.600 m (corrispondente a un'alti-
tudine di volo fino a 12.000 m in una cabina pressurizzata).

11. Trattamento del prodotto dopo l'uso

11.1. Reso di prodotti

Non utilizzare un Supporto per RMI che sia danneggiato.
Nell'ambito del suo programma di miglioramento continuo,
Sophysa richiede ai propri clienti di informare l'azienda e le
autorità legali del paese di eventuali problemi gravi e inaspet-
tati che si verifichino con il prodotto.
Se si verifica un problema con il Supporto per RMI nonostan-
te le corrette condizioni d'uso, restituire il Supporto per RMI
difettoso per un'indagine adeguata. Per valutare corretta-
mente il prodotto reso, esso deve essere accompagnato dal
relativo modulo di autorizzazione al Reso al produttore.

11.2. Smaltimento del prodotto

Il Supporto per RMI usato deve essere rispedito a Sophysa
per un corretto smaltimento.
NOTA
Pulire accuratamente il prodotto. Una volta pulito (vede-
re paragrafo 7. Pulizia del Supporto per RMI (pag. 26)),
staccare il corpo dal piede per separare il Supporto per
RMI prima di rispedirlo a Sophysa.

12. Garanzia

Le prestazioni e la sicurezza del Supporto per RMI sono ga-
rantite solo con i kit di cateteri e gli accessori progettati, te-
stati e prodotti da Sophysa.
Sophysa garantisce le prestazioni e la sicurezza di questo di-
spositivo medico alle normali condizioni dell'uso previsto del
Pagina 28 di 44
dispositivo, adattato allo scopo e all'uso previsto, e in con-
formità con le presenti Istruzioni per l'uso.
Il dispositivo medico deve essere conservato e trasportato in
un ambiente e in condizioni conformi alle informazioni conte-
nute nelle presenti Istruzioni per l'uso. Tali condizioni di con-
servazione e di trasporto sono state testate e convalidate da
Sophysa. Pertanto, Sophysa non concede alcuna altra ga-
ranzia espressa o implicita per quanto riguarda la buona
conservazione e la sicurezza del prodotto in locali diversi dal
proprio che non rispetterebbero queste condizioni. Allo stes-
so modo, Sophysa non fornisce alcuna garanzia esplicita o
implicita sull'idoneità del prodotto per l'uso che se ne farà, o
per il suo adattamento a un uso particolare, se non entro le
indicazioni e la destinazione d'uso del prodotto, o quando è
stato trasformato, modificato o riparato, se non secondo le
istruzioni di Sophysa.
In nessun caso, Sophysa può essere ritenuta responsabile in
caso di danni, per qualsiasi incidente e/o complicazione,
provocati da danni o pregiudizi derivanti direttamente o indi-
rettamente dall'uso improprio del dispositivo e/o da un uso
del dispositivo non conforme o dal mancato rispetto delle
sue condizioni di manutenzione, pulizia, conservazione o tra-
sporto.
Il Supporto per RMI ha una durata prevista di 1 anno in con-
dizioni d'uso normale.Tuttavia, i risultati dei controlli visivi
prevalgono (vedere paragrafo 7.4. Ispezione (pag. 26).) Que-
sti controlli visivi indicheranno se il Supporto MRI può essere
ancora utilizzato.
Tabella 1. Data del primo utilizzo
Data

13. Simboli

Numero di catalogo
Numero di serie
Produttore
Data di produzione
Marchio di conformità CE
Consultare le Istruzioni per l'uso
Limiti di umidità:dal 5% al 95%
Limiti di temperatura: da -20°C (-4°F) a 60°C (140°F)