Performances Et Caractéristiques Du Support Irm; Performances Du Produit; Caractéristiques Critiques; Références - Sophysa PRESSIO Notice D'utilisation

Aligner le Support IRM correctement derrière la tête
du patient.
Laisser le Support IRM dans l'axe du corps du pa-
tient.
Un positionnement incorrect pourrait entraîner une
surchauffe.
Dispositif médical
Identifiant unique de dispositif
Compatible avec l'IRM
Protéger de l'humidité
Conserver à l'abri de la lumière du soleil
Soumis à prescription médicale
14. Performances et caractéristiques du
Support IRM

14.1. Performances du produit

– Compatible avec l'IRM.
– Assemblage simple et rapide.
– Démontage impossible après l'assemblage.
– Stable sur une table d'examen.
– Résistant aux manipulations.
– Résistant au nettoyage.
– Permet l'enroulement de 5 cm par boucle.
– Permet la fixation du dongle une fois l'enroulement termi-
né.
14.2. Caractéristiques critiques
Pour garantir des performances optimales du Support IRM,
vérifier que les conditions suivantes sont réunies.
– Intégrité du dispositif contrôlée avant utilisation.
– Assemblage correct du dispositif.
– Assemblage du dispositif contrôlé avant utilisation.
– Positionnement correct du Support IRM sur la table d'exa-
men.
– Position correcte du Support IRM à proximité de la tête du
patient.
– Enroulement correct du cathéter sur le Support IRM.
– Fixation correcte du dongle sur le Support IRM.
Si le Support IRM cesse de fonctionner :
– Retirer le cathéter du Support IRM. Voir la Section 8.3.
Désinstallation du Support IRM (p. 15).
– Retirer le Support IRM de la tête du patient puis de la ta-
ble.
– Nettoyer le Support IRM. Voir la Section 7. Nettoyage du
Support IRM (p. 14).
15. Références
Tableau 2. Kits de Cathéter Pressio
Utiliser uniquement avec un système de Monitoring Pressio
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PSO-PB Kit Pressio pour Monitoring de PIC, Parenchymateux
à Boulon
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PSO-PBT Kit Pressio pour Monitoring de PIC et TIC, Parenchy-
mateux à Boulon
®
PSO-PT Kit Pressio pour Monitoring de PIC, Parenchymateux
Tunnelisable
®
PSO-PTT Kit Pressio pour Monitoring de PIC et TIC, Parenchy-
mateux Tunnelisable
®
PSO-VT Kit Pressio pour Monitoring de PIC, Ventriculaire
Tunnelisable
avec fonction de drainage externe du LCS
®
PSO-VTT Kit Pressio pour Monitoring de PIC et TIC, Ventricu-
laire Tunnelisable
avec fonction de drainage externe du LCS
Tableau 3. Système de Monitoring Pressio
PSO-3000
Moniteur de PIC Pressio
Câble d'alimentation secteur et câble d'extension de
Cathéter (PSO-EC20) inclus
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PSO-4000
Pressio 2 ICP Monitor
Câble d'alimentation secteur et câble d'extension de
Cathéter (PSO-EC30) inclus
PSO-IN00 ®
Pressio ICP Monitoring Interface
Câble d'extension de cathéter (PSO-EC20) inclus
Tableau 4. Accessoires Pressio
PSO-MT00
Module température intracrânienne
Permet l'affichage des valeurs de température sur le
Moniteur de PIC Pressio
PSO-TX00
Transmetteur standard
Permet la transmission des valeurs de pression et de
température à un ordinateur. Utiliser uniquement avec
un Moniteur de PIC Pressio
PSO-MRI Support IRM Pressio
Tableau 5. Année du premier marquage CE
PSO-MRI
Les spécifications techniques et la liste des références sont
susceptibles d'être modifiées sans préavis.
La disponibilité peut varier selon les pays.
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(PSO-3000).
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(PSO-3000).
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2017
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