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I
NTRODUCTION
Indication d'utilisation
Le serveur de gestion des images est un des composants du système Genius Digital Diagnostics.
MC
Le système Genius Digital Diagnostics, lorsqu'il est utilisé avec l'algorithme Genius
Cervical AI,
est indiqué pour faciliter le dépistage du cancer du col de l'utérus sur des lames de frottis
MC
ThinPrep
afin de détecter la présence de cellules atypiques, d'une néoplasie cervicale, y compris
ses lésions précurseurs (lésions malpighiennes intra-épithéliales de bas grade, lésions malpighiennes
intra-épithéliales de haut grade), et d'un carcinome, ainsi que de toutes les autres catégories
cytologiques, y compris un adénocarcinome, définies dans le document intitulé The Bethesda
1
System for Reporting Cervical Cytology
.
Le système Genius Digital Diagnostics peut également être utilisé avec des lames de microscope non
MC
MC
MC
gynécologiques ThinPrep
et des lames de microscope ThinPrep
UroCyte
afin de fournir une
image numérique de l'intégralité du spot cellulaire en vue de leur analyse.
Le système Genius Digital Diagnostics comprend l'imageur numérique Genius, le serveur de gestion
des images Genius et la station de lecture Genius. Le système est conçu pour créer et visualiser des
images numériques des lames en verre ThinPrep scannées qui, autrement, seraient appropriées
pour une visualisation manuelle par microscopie optique conventionnelle. Il incombe à un
anatomopathologiste qualifié d'employer les procédures et les mesures de protection appropriées
afin de garantir la validité de l'interprétation des images obtenues à l'aide de ce système.
À usage professionnel.
SECTION
LE SYSTÈME GENIUS DIGITAL DIAGNOSTICS
B
Les lames préparées en vue d'être analysées sont chargées dans des portoirs de lames qui sont
ensuite placés dans l'imageur numérique. Sur l'imageur numérique, l'opérateur utilise un écran
tactile qui lui permet d'interagir avec l'appareil par l'intermédiaire d'une interface graphique
constituée de menus.
Un lecteur d'identifiants de lames scanne l'identifiant patient de la lame et localise la position du
spot cellulaire. L'imageur numérique scanne ensuite l'intégralité du spot cellulaire ThinPrep, créant
ainsi des images des lames. Les données de numérisation de la lame, l'identifiant de la lame ainsi que
son registre de données associé sont transmis au serveur de gestion des images, puis la lame est
renvoyée vers son portoir de lames.
Le serveur de gestion des images sert de gestionnaire de données central pour le système Genius
Digital Diagnostics. À mesure que les lames sont numérisées par l'imageur numérique et analysées
sur la station de lecture, le serveur stocke, récupère et transmet des informations basées sur
l'identifiant du cas.
1. Nayar R, Wilbur DC. (eds), The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions, Criteria, and
Explanatory Notes. 3rd ed. Cham, Switzerland: Springer: 2015
1.3
Manuel d'utilisation du serveur de gestion des images Genius
MC
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