Table des Matières
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1.0 Introduction
1.1 Indications concernant la notice d'utilisation
Cette notice d'utilisation contient des informations importantes vous permettant d'utiliser l'ATMOS
61 Servant instruments en toute sécurité et de manière effective. Sa lecture vous permettra d'éviter
les situations dangereuses, ainsi que de réduire les frais de réparations et les pannes. Cela permettra
d'augmenter la fiabilité et la durée de vie de votre appareil.
Cette notice ne sert pas uniquement à la formation du personnel utilisateur, mais est aussi destinée à un
usage régulier consultatif. Toute reproduction, même partielle, n'est possible qu'avec une autorisation écrite
d'ATMOS.
La notice d'utilisation doit toujours être à disposition près de l'appareil.
L'entretien, les contrôles récurrents, alliés à une utilisation correcte, assurent la sécurité d'utilisation et le
bon fonctionnement de l'ATMOS
nettoyage régulier.
Toute maintenance ainsi que tout contrôle récurrent ne doit être effectué que par un spécialiste autorisé
par ATMOS. L'utilisation de pièces originales vous assure le maintien de la sécurité de fonctionnement et
d'utilisation, ainsi que la valeur de votre ATMOS
• Le produit ATMOS
les produits médicaux 93/42/CEE et répond aux exigences de l'Annexe 1 de cette directive.
• Le produit ATMOS
directive 2011/65/EU concernant la restriction d'utilisation de certains produits dangereux dans les
appareils électriques et électroniques (« RoHS »).
• Vous trouverez les certificats de conformité et nos conditions générales de vente sur notre
site www.atmosmed.fr.
• Le système de gestion de la qualité utilisé chez ATMOS est certifié selon la norme internationale EN ISO
13485.
• Avant la mise en service, veuillez lire le chapitre 2.0 concernant les conseils de sécurité afin de prévenir
toute situation de risque.
1.2 Utilisation
Nom : ATMOS
S 61 Servant instruments
®
Fonction principale :
ATMOS
S 61 Servant instruments:
®
• Gestion des instruments
Indication médicale / Utilisation :
Examen standard ORL et/ou thérapie
Spécification de la fonction principale :
ATMOS
S 61 Servant instruments:
®
• Rangement et préchauffage des instruments
• Espace de rangement pour appareils de diagnostic ou
thérapie
Profil d'utilisateur : Médecin et personnel médical auxiliaire
Groupe de patients : Patients de toutes tranches d'âge avec
ou sans restriction
Organe concerné :
Cavité buccale jusqu'au larynx, du canal auditif jusqu'au tympan
et de la cavité nasale.
Durée d'utilisation :
• Unité ORL : Utilisation de courte durée (jusqu'à 30 jours)
• Aspiration / Air comprimé / Lavage d'oreille / Sources de
lumière :
S 61 Servant instruments et sont donc incontournables, tout comme le
®
S 61 Servant instruments porte la certification CE selon la directive CE du Conseil sur
®
S 61 Servant instruments correspond à toutes les exigences applicables de la
®
Environnement d'utilisation :
Environnement d'utilisation : en clinique, à l'hôpital et en
cabinet médical ORL ou phoniatre. L'unité de consultation et/ou
thérapie ORL ne doit être utilisée que par un personnel médical
spécialisé.
Contre-indication :
• Ne doit pas être utilisé pour le lavage des sinus.
• Le lavage d'oreille ne doit pas être utilisé dans le cas d'infl
Le produit est : actif
Sterilité :
L'unité de consultation ORL n'est pas un produit stérile.
Produit à usage unique / Retraitement :
L'unité ORL est conçue pour une utilisation multiple. L'appareil
ainsi que les accessoires sont en partie réutilisables. Vous
trouverez les informations concernant le retraitement, le
nettoyage et la désinfection dans la notice d'utilisation.
S 61 Servant instruments.
®
Utilisation passagère sur le patient (moins de 60 minutes)
ammation du canal auditif ou de tympan perforé.
S
®
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