Utilisation prévue ................................................................................................................................................... 1

1.2

Effets indésirables possibles des systèmes de mammographie sur la santé ................................................... 1

1.3

Contre-indications .................................................................................................................................................. 1

1.4

Utilisation prévue de ce manuel de l'utilisateur................................................................................................. 2

1.5

Capacités du système ............................................................................................................................................. 2

1.6

Pour plus d'informations sur la tomosynthèse ................................................................................................... 2

1.7

À propos de C-View ............................................................................................................................................... 4

1.7.1

Logiciel C-View ............................................................................................................................................ 4

1.7.2

Avertissements ............................................................................................................................................. 5

1.7.3

Principes de fonctionnement du logiciel C-View .................................................................................... 5

1.7.4

Images 2D C-View atypiques ..................................................................................................................... 6

1.8

Réclamations concernant le produit ..................................................................................................................... 6

1.9

Assistance technique .............................................................................................................................................. 6

1.10 Déclaration de cybersécurité Hologic .................................................................................................................. 7

1.11 Critères de contrôle qualité ................................................................................................................................... 7

1.12 Instructions relatives à l'installation .................................................................................................................... 7

1.13 Profils des utilisateurs ............................................................................................................................................ 7

1.13.1

Technicien en mammographie ................................................................................................................... 7

1.13.2

Radiologue .................................................................................................................................................... 7

1.13.3

Physicien médical ........................................................................................................................................ 7

1.14 Formation requise ................................................................................................................................................... 8

1.15 Termes et définitions .............................................................................................................................................. 8

1.16 Symboles internationaux ..................................................................................................................................... 10

1.17 Avertissements, mises en garde et remarques .................................................................................................. 11

1.18 Conventions d'écriture des documents.............................................................................................................. 11

2: Informations générales _______________________________________________________13

2.1

Description du système ........................................................................................................................................ 13

2.1.1

Porte-tube .................................................................................................................................................... 13

2.1.2

Station d'acquisition .................................................................................................................................. 14

2.2

Informations de sécurité ...................................................................................................................................... 15

2.3

Avertissements et précautions ............................................................................................................................ 15

2.4

Boutons d'arrêt d'urgence .................................................................................................................................... 20

2.5

Verrouillages ......................................................................................................................................................... 20

2.6

Conformité ............................................................................................................................................................. 21

2.6.1

Critères de conformité ............................................................................................................................... 21

2.6.2

Déclarations de conformité ....................................................................................................................... 23

MAN-11040-901 Révision 001

Guide d'utilisation du Selenia Dimensions

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