Hologic SELENIA Dimensions Guide De L'utilisateur page 22

Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 1: Introduction
1.14 Formation requise
Aux États-Unis, les utilisateurs doivent être des techniciens en radiologie agréés
répondant aux critères requis pour effectuer un examen de mammographie. Les
utilisateurs d'un système de mammographie doivent satisfaire à toutes les exigences qui
s'appliquent au personnel MQSA dans le cadre des directives de la FDA relatives à la
mammographie traditionnelle et numérique.
Les options de formation de l'utilisateur incluent notamment mais non exclusivement :
•
•
Le manuel de l'utilisateur sert également de guide et fournit des instructions relatives à
l'utilisation du système.
Tous les utilisateurs doivent s'assurer de recevoir une formation sur le fonctionnement
correct du système avant l'utilisation sur les patients.
Hologic décline toute responsabilité en cas de blessure ou de dommage résultant d'une
utilisation inappropriée du système.
1.15 Termes et définitions
ACR
AEC
Annotations
C-View
Collimateur
Procédure combinée
Mammographie
conventionnelle
Station de diagnostic
DICOM
CEM
EUREF
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Formation aux applications sur site par un spécialiste des services cliniques Hologic
Formation pratique sur site également connue sous le nom de formation avec pairs
American College of Radiology
Exposeur automatique
Marques graphiques ou textuelles sur une image pour souligner
une région d'intérêt.
Une fonctionnalité sous licence qui permet de produire une
image C-View (image 2D synthétisée) pour chaque volume de
tomosynthèse traité.
Dispositif du tube radiogène permettant de contrôler la partie
exposée du récepteur.
Procédure d'acquisition d'images pour laquelle le système
acquiert une image de mammographie conventionnelle et un
balayage par tomosynthèse avec une seule compression du sein
(option Tomosynthèse).
Projection unique de vues par imagerie à rayons X à des fins de
dépistage et de diagnostic.
Station de travail électronique pour des diagnostics effectués à
partir d'images numériques.
Imagerie et communication numériques en médecine
Compatibilité électromagnétique
L'European Reference Organization for Quality Assured Breast
Screening and Diagnostic Services (Organisation de référence
européenne pour des services de diagnostic et de dépistage de
qualité du cancer du sein).
MAN-11040-901 Révision 001