Lowenstein Medical LUISA Mode D'emploi page 43

10 Annexe
Creux de tension/coupures
brèves et variations de la
tension du réseau d'alimen-
tation (CEI 61000-4-11)
Champs magnétiques à
proximité (CEI 61000-4-39)
Champs électromagnétiques
à haute fréquence à proximi-
té directe des dispositifs de
communication sans fil (CEI
61000-4-3)
10.5 Marquages et symboles
Les marquages et symboles suivants peuvent être ap-
posés sur le produit, les accessoires ou des embal-
lages.
Symbole Description
Fabricant et évent. date de fabrication
Numéro d'identification du produit (identifica-
tion produit unique pour les dispositifs médi-
caux)
Référence de commande
Indique que le produit est un dispositif médical
Respecter le mode d'emploi
Marquage CE (certifie que le produit est
conforme aux directives et règlements euro-
péens en vigueur)
Plage de température autorisée pour le trans-
port et le stockage
Plage d'hygrométrie autorisée pour le trans-
port et le stockage
Raccord pour tuyau de prise de pression
P
Raccord pour tuyau de commande de la valve
Orifice de l'air respiratoire du patient. Ne pas
bloquer l'orifice.
Entrée ; ne pas bloquer les orifices
Sortie
Respecter le mode d'emploi
Courant continu
0 % UT ; 1/2 périodes
0 % UT ; 1 période
70 % UT ; 25/30 périodes
0 % UT ; 250/300 périodes
8 A/m à 30 kHz
65 A/m à 134,2 kHz
7,5 A/m à 13,56 MHz
9 à 28 V/m*
385 MHz à 5,785 GHz*
* testé selon la norme CEI
60601-1-2:2020 tableau 9
27 à 84 V/m*
385 MHz à 5,785 GHz*
* testé selon la norme CEI
60601-1-2:2020 tableau 9
avec des niveaux d'essai
trois fois plus élevés. Corres-
pond à une distance de
0,1 m par rapport aux dispo-
sitifs de communication sans
fil.
Symbole Description
Convient à l'utilisation en avion. Conforme à
RTCA/DO-160G, section 21, catégorie M.
Indice de protection contre les chocs élec-
triques : produit de la classe de protection II
Ne pas jeter le produit avec les déchets ména-
gers
IP22 Indice de protection contre le contact avec un
doigt. Le produit est protégé contre les chutes
de gouttes d'eau verticales jusqu'à une inclinai-
son de 15° du boîtier.
Partie appliquée de type BF
Conserver à l'abri de l'humidité
Fragile, manipuler avec précaution
Réutilisation du produit uniquement possible
sur un même patient
Incompatible avec la RM : ne pas utiliser le pro-
duit dans un environnement RM (environne-
ment à résonance magnétique)
Numéro du lot
10.6 Matériel fourni
10.6.1 Appareil sans mode HFT
Les pièces suivantes sont fournies de série :
Pièce
Appareil de base sans mode
haut débit
Circuit monobranche à valve,
180 cm, Ø 22 mm
Bloc d'alimentation externe
Câble du bloc d'alimentation WM 24177
Raccord d'oxygène
Set, 12 filtres à pollen/filtres
fines particules
Set, 2 filtres à air/filtres à
grosses particules
Sac de protection LM150TD
Clé USB-C
Passeport patient
Informations patient LM
Set, documents conformes à
la réglementation allemande
relative à l'utilisation des dis-
positifs médicaux : liste des
dispositifs médicaux, procès-
verbal de remise
Réfé- LMT LMT
rence 31400- 31420-
1110 1110
LMT 31430 X X
LMT X X
31382 /
271733
LMT 31569 X X
X X
WM 30669 X X
WM 29652 X X
WM 29928 X X
LMT 31417 X X
LMT 31414 X X
1P-10088 X X
WM 28209 X -
WM 15100 X X
FR
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