Lowenstein Medical LUISA Mode D'emploi page 4

Personne Description
Infirmier·ère Personne disposant d'une formation pro-
fessionnelle reconnue par l'État dans le do-
maine des soins de santé.
Personnel de mainte- Personne disposant d'une formation pro-
nance fessionnelle reconnue par l'État dans un
domaine technique.
Revendeur Personne ou établissement qui distribue un
produit sans le fabriquer lui-même. Le re-
vendeur peut participer à la prise en
charge des patients.
L'appareil est conçu de manière à pouvoir être utilisé
à une longueur de bras. L'angle de lecture de l'écran
doit atteindre au moins 30°.
Pour les utilisateurs non et mal voyants
Une version électronique du mode d'emploi est égale-
ment disponible sur le site Internet du fabricant.
1.4 Indications
Troubles ventilatoires obstructifs (par ex. BPCO),
troubles ventilatoires restrictifs (par ex. scolioses, dé-
formations thoraciques), troubles neurologiques,
musculaires et neuromusculaires (par ex. myopathies,
paralysies diaphragmatiques), troubles centraux de la
régulation respiratoire, syndrome obésité-hypoventi-
lation (SOH), insuffisance respiratoire hypoxémique
(syndrome de détresse respiratoire aiguë).
1.5 Contre-indications
Les contre-indications suivantes sont connues. Dans
certains cas, il incombe au professionnel de santé de
décider si l'utilisation de l'appareil est indiquée ou
non. Aucune situation dangereuse n'a été observée à
ce jour.
Contre-indications absolues : Saignements de nez sé-
vères, risque élevé de barotraumatisme, pneumotho-
rax ou pneumomédiastin, pneumocéphalie, état post-
opératoire suite à une opération du cerveau ou une
intervention chirurgicale au niveau de l'hypophyse ou
de l'oreille interne ou moyenne, sinusite aiguë, otite
moyenne ou perforation tympanique. La ventilation
au masque est particulièrement contre-indiquée en
cas de troubles de la déglutition (syndrome bulbaire)
impliquant un risque d'aspiration.
Contre-indications relatives : décompensation car-
diaque, arythmies cardiaques sévères, hypotonie sé-
vère, en particulier en rapport avec une hypovolémie
intravasculaire, traumatisme crânien, déshydratation.
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4 FR
Qualification de l'utilisateur
Après une formation au mode de fonction-
nement et à l'utilisation de l'appareil dis-
pensée par le fabricant ou par des exploi-
tants en établissement de santé formés, les
infirmiers sont rattachés au groupe des uti-
lisateurs professionnels.
Après une formation au mode de fonction-
nement et à l'utilisation de l'appareil dis-
pensée par le fabricant, le personnel de
maintenance est rattaché au groupe des
utilisateurs professionnels.
Après une formation au mode de fonction-
nement et à l'utilisation de l'appareil dis-
pensée par le fabricant, les revendeurs
sont rattachés au groupe des utilisateurs
professionnels.
1.6 Effets secondaires
Lors de l'utilisation de l'appareil, les effets secondaires
indésirables suivants peuvent apparaître dans le cas
d'une utilisation à court et à long terme : Marques
dues au masque de ventilation et au coussinet frontal
sur le visage, rougeurs cutanées, sécheresse des mu-
queuses (gorge, bouche, nez), sensation de pression
dans les sinus, conjonctivites, ballonnements intesti-
naux (« flatulences »), saignements de nez, atrophie
musculaire en cas de ventilation de longue durée. Ces
effets secondaires sont d'ordre général et ne s'ap-
pliquent pas en particulier à l'utilisation de l'appareil
de type LM150TD.
1.7 Consignes générales
L'appareil est un dispositif médical qui doit être uni-
quement utilisé sur prescription et uniquement
conformément aux instructions d'un professionnel de
santé.
Dans l'UE : en tant qu'utilisateur et/ou que patient,
vous devez signaler au fabricant et à l'autorité compé-
tente tous les incidents graves liés au produit.
1.8 Bénéfice clinique
Le bénéfice clinique est une ventilation améliorée
pour le patient (amélioration des gaz du sang artériel,
soulagement des muscles respiratoires sollicités).
VNI / VI / MPV en mode standard :
Restauration d'une ventilation correcte/régulation de
la respiration par l'intermédiaire de réglages fixes ou
par réaction automatique aux besoins du patient,
maintien d'un échange gazeux suffisant en cas d'in-
suffisance respiratoire aiguë, soulagement de la
pompe respiratoire/soutien des muscles respiratoires,
amélioration de la ventilation alvéolaire et des gaz du
sang artériel, réduction de la fatigue diurne, améliora-
tion de la qualité de vie en termes de santé et du pro-
nostic à long terme de la maladie, diminution des hos-
pitalisations à temps complet/phases d'exacerbation.
Bénéfice clinique complémentaire du mode HFT sur le
LM150TD :
1 Introduction