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Table des matières
1 Généralités ...................................................................................................................................... 6
1.1 Fabricant.............................................................................................................................................. 6
1.2 Support téléphone .............................................................................................................................. 6
1.3 Signalement obligatoire en cas d'incidents ........................................................................................ 6
1.4 Remarques relatives à ce document ................................................................................................... 7
1.5 Abréviations et dénominations ........................................................................................................... 7
1.6 Validité de ce document ..................................................................................................................... 7
2 Étendue de la livraison ..................................................................................................................... 8
2.1 Vérification de l'exhaustivité et de l'exactitude de la livraison........................................................... 8
3 Utilisation conforme aux dispositions ............................................................................................... 8
3.1 Utilisation prévue ................................................................................................................................ 8
3.2 Indications ........................................................................................................................................... 8
3.3 Contre-indications ............................................................................................................................... 8
3.4 Effets secondaires potentiels .............................................................................................................. 8
3.5 Risques résiduels ................................................................................................................................. 8
3.6 Groupe cible de patients ..................................................................................................................... 9
3.7 Utilisateur ............................................................................................................................................ 9
3.8 Conditions environnementales d'utilisation ....................................................................................... 9
3.9 Conditions environnementales pour le transport et le stockage ....................................................... 9
3.10 Avertissements .................................................................................................................................... 9
3.11 Risques générés par la formation d'arcs électriques et d'étincelles ................................................10
3.12 Risques générés par une interférence électromagnétique ..............................................................12
3.13 Risques dus à la tension électrique ...................................................................................................12
4 Montage/installation ...................................................................................................................... 13
5 Utilisation / Application / Usage ...................................................................................................... 14
5.1 Description des composants .............................................................................................................14
5.1.1 Structure, mode de fonctionnement et caractéristiques de performance ...........................14
5.1.2 Variantes/combinaisons ........................................................................................................15
5.1.3 Produits compatibles et accessoires ......................................................................................15
5.2 Mise en service ..................................................................................................................................15
5.2.1 Généralités .............................................................................................................................15
5.2.2 Mise en marche de l'appareil.................................................................................................15
5.2.3 Raccordement des instruments de scellement bipolaires.....................................................15
5.3 Utilisation ..........................................................................................................................................15
5.3.1 Type de courant bipolaire ......................................................................................................15
5.3.2 Type de courant SealSafe® IQ ................................................................................................16
5.3.3 Éléments d'affichage et messages de l'appareil ....................................................................19
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2024-08
Release Date:
Doc-ID / Version: D00000000279 / 7.0
maxium® sealer
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