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maxium® sealer
Mode d'emploi
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Directives et déclaration du fabricant – immunité aux interférences électromagnétiques
Creux de tension, coupures brèves et
variations de tension sur des lignes
d'entrée d'alimentation électrique
IEC 61000-4-11
Champ magnétique à la fréquence du
réseau électrique (50 / 60 Hz) selon la
norme IEC 61000-4-8
Champ magnétique à proximité selon
CEI 61000-4-39
Remarque
25 périodes à 50 Hz ou 30 périodes à 60 Hz.
a
250 périodes à 50 Hz ou 300 périodes à 60 Hz.
b
Directives et déclaration du fabricant – immunité aux interférences électromagnétiques
L'appareil électrique chirurgical maxium® sealer est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-
dessous. Il convient que l'utilisateur de l'appareil s'assure qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essai d'immunité
Perturbations RF
conduites IEC 61000-
4-6
Template: D00000000279, V7.0
Änderungsantrag | Change Request:
Distribuer par ALPHACOMED SAS TEL 04 42 73 10 89 FAX 04 42 73 10 03 alpha@alphacomed.com
0 % U
T
(baisse de U
100 %) pour 0,5
cycle à 0, 45, 90,
135, 180, 225, 270
et 315 degrés
0 % UT
(baisse de UT de
100 %) pour 1 cycle
70 % U
T
(baisse de U
30 %) pour
25/30 cycles,
monophasé à
0 degré
0 % U
T
(baisse de U
100 %) pour
250/300 cycles
30 A/m
65 A/m, 134,2 kHz,
modulation par
impulsions 2,1 kHz
7,5 A/m, 13,56
MHz, modulation
par impulsions 50
kHz
U
est la tension du réseau alternatif avant l'application du niveau d'essai.
T
Niveau d'essai
Niveau de
IEC 60601
conformité
3 V
eff
3 V
eff
de 150 kHz à
de 150 kHz à
80 MHz
80 MHz
6 V
en
a
eff
6 V
en bandes
a
eff
bandes de
de fréquence ISM
fréquence ISM
de 150 kHz à
de 150 kHz à
80 MHz
80 MHz
91-065-54-10/Revision 02
REF-No / Revision
37 23 02 01
de
T
0 % U
T
(baisse de U
de 100 %)
T
pour 0,5 cycle à 0, 45,
90, 135, 180, 225, 270 et
315 degrés
0 % UT
(baisse de UT de 100 %)
pour 1 cycle
de
70 % U
T
T
(baisse de U
de 30 %)
T
pour 25/30 cycles
a
monophasé à 0 degré
0 % U
T
(baisse de U
de 100 %)
T
de
pour 250/300 cycles
T
30 A/m
65 A/m, 134,2 kHz,
modulation par
impulsions 2,1 kHz
7,5 A/m, 13,56 MHz,
modulation par
impulsions 50 kHz
Environnement électromagnétique – Directives
Les systèmes de communication portatifs et mobiles RF ne
doivent pas être utilisés à une distance de l'appareil, câbles
compris, inférieure à 30 cm.
Les intensités de champ issues des émetteurs-récepteurs RF
fixes, telles qu'elles sont déterminées par relevé
électromagnétique du site
de conformité dans chaque plage de fréquence.
Release Date:
Il convient que la qualité du
réseau d'alimentation
électrique soit celle d'un
environnement commercial et
industriel ou hospitalier
normal. Si de graves problèmes
d'alimentation électrique se
produisent durant l'activation
de la puissance de sortie HF, il
,
est recommandé d'alimenter
l'appareil à partir d'une
alimentation sans interruption.
b
Il convient que les champs
magnétiques à la fréquence du
réseau électrique aient les
caractéristiques mesurées dans
un environnement commercial
et industriel ou hospitalier.
Il convient que les champs
magnétiques à proximité aient
les caractéristiques
habituellement mesurées dans
un environnement commercial
ou hospitalier.
, doivent être inférieures au niveau
b
2024-08
Doc-ID / Version: D00000000279 / 7.0
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