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37275 oxoid_6&8 Disc Disp X4130C_1 13/06/2018 10:12 Page 8
Incidents graves
Tout incident grave survenu en relation avec le dispositif doit être signalé au fabricant et à l'autorité
réglementaire compétente dont dépendent l'utilisateur et/ou le patient.
Symboles
Symbole
Informations de révision
Actuelle
Date de publication et modifications apportées
1.0
2022-07-08. Nouveau document
Définition
Référence catalogue
Dispositif médical de diagnostic
in vitro
Code de lot
Limites de température
(temp. de stockage)
Se référer aux instructions
d'utilisation ou consulter
les instructions d'utilisation
électroniques
Fabricant
Représentant agréé pour la
Communauté européenne/
Union européenne
Évaluation de la conformité
européenne
Évaluation de la conformité pour
le Royaume-Uni
Identifiant unique du dispositif
Fabriqué au Royaume-Uni
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