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MANUEL UTILISATEUR
Informations générales
9.1.1
Performance essentielle
Sécurité de base et performance essentielle :
Conformément à l'utilisation prévue, le SCHWIND PATIENT BED a pour but de positionner le
patient pour le traitement au SCHWIND AMARIS excimer laser ou à un autre 2
Tableau 9-4: PERFORMANCE ESSENTIELLE SELON IEC 60601-1-2
Performance essentielle
Contrôle
du
positionnement
motorisé
précis
du
pour le traitement laser.
Contrôle
du
positionnement
motorisé
précis
du
pour le traitement laser.
Limitation de l'amplitude et de
la vitesse des mouvements,
pièces
du
boîtier
pour
prévention des blessures et du
serrage.
Connexion à l'AMARIS et à
d'autres
dispositifs
traitement laser.
Stabilité mécanique pour une
charge
du
patient
jusqu'à 150 kg
SCHWIND PATIENT BED
Version 7.0 datée du 14-NOV-2023 FR
(Instruction)
Mesure de protection
Système de protection pour
patient
arrêter tous les mouvements
motorisés
traitement au laser (interlock).
L'arrêt
d'urgence
patient
l'interlock pour arrêter tous les
mouvements motorisés.
Conception et sélection des
pièces
mécaniques,
la
commande
entraînements
amplitude et une vitesse des
mouvements
Conception
boîtier appropriées.
Connexion sans potentiel de
de
tous les signaux.
Conception et test de toutes
allant
les pièces du Patient Bed pour
une charge du patient de 150
kg ; étiquetage de sécurité.
Danger prévisible si la
performance essentielle est
perdue ou dégradée à cause
de perturbations
électromagnétiques.
Mouvement de la surface du
lit et du patient pendant le
pendant
le
traitement.
active
Activation
mouvements motorisés.
Serrage de parties du corps.
de
la
et
des
pour
une
limitées.
de
pièces
de
Courant de fuite inacceptable.
Charge du patient trop élevée.
ème
dispositif laser.
(2014) clause 5.2.1.1 b)
involontaire
des
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