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MANUEL UTILISATEUR
Informations générales
Le Medical Apparatus Book fait partie de la documentation de l'équipement fournie avec le
SCHWIND Patient Bed par SCHWIND eye-tech-solutions. La tenue du Medical Apparatus Book
est une obligation de la société exploitante.
2.4.2
Mesures de protection du fabricant
NOTE IMPORTANTE
Il n'y a aucun effet dangereux pour l'opérateur ou le patient résultant du
fonctionnement du dispositif conformément à l'utilisation prévue.
Cependant, SCHWIND eye-tech-solutions a pris diverses mesures au cours du processus de
fabrication du Patient Bed pour offrir un haut degré de sécurité et de confort d'utilisation pour le
personnel et le patient.
Les mesures les plus importantes sont les suivantes :
La conception technique du Patient Bed qui offre un haut degré de sécurité et de confort
d'utilisation :
•
Le Patient Bed peut être pivoté pour l'accès et la sortie du patient (conception mobile) ;
•
Le Patient Bed est équipé d'un interrupteur ON / OFF situé dans le châssis, au pied du
dispositif. Il permet la mise en marche et l'arrêt séparés du dispositif ;
•
La possibilité de déconnecter complètement l'alimentation électrique en débranchant la
fiche secteur.
Des mesures organisationnelles, telles que :
•
Des cours de formation pour le personnel de service (se référer au chapitre 2.4.1) ;
•
L'assistance de l'opérateur et de l'utilisateur par le département de service de SCHWIND
eye-tech-solutions (voir chapitre
D'APPLICATION)
•
La garantie pour le Patient Bed (se référer au chapitre 1.9) ;
•
La fourniture de la documentation relative à l'équipement, à savoir le Medical Apparatus
Book et le manuel utilisateur (voir eIFU: CD-ROM) ;
•
La conformité aux normes de sécurité (voir chapitre Données techniques)
2.4.3
Conformité aux normes de sécurité
Sécurité électrique, Sécurité mécanique, Sécurité fonctionnelle
Le SCHWIND Patient Bed a été testé pour la sécurité électrique, mécanique et fonctionnelle selon
la norme internationale de sécurité IEC 60601-1 (exigences générales pour la sécurité de base et
les performances essentielles des appareils électromédicaux), et la conformité avec la norme
susmentionnée a été vérifiée.
Compatibilité électromagnétique (CEM)
Le SCHWIND Patient Bed a été testé et sa conformité avec les limites de la norme IEC 60601-1-
2 concernant la compatibilité électromagnétique a été vérifiée.
SCHWIND PATIENT BED
Version 7.0 datée du 14-NOV-2023 FR
(Instruction)
10 FABRICANT / ASSISTANCE TECHNIQUE / SUPPORT
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