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MANUEL UTILISATEUR
Informations générales
3. INTRODUCTION
3.1
Utilisation prévue
Le SCHWIND Patient Bed est utilisé comme aide au positionnement, de préférence pour la
chirurgie réfractive ou thérapeutique avec un excimer laser (SCHWIND AMARIS 1050RS / 750S /
ème
500E) et/ou un 2
dispositif laser pour l'exécution de traitements ophtalmologiques de l'œil du
patient en opération stationnaire.
Le lit peut être pivoté manuellement ou motorisé (en option) de 30° à 90° pour une entrée et
une sortie confortables du patient, ou pour faire pivoter le patient entre deux lasers différents. À
cette fin, le lit est relié mécaniquement à l'excimer laser. Le SCHWIND Patient Bed, à l'exception
de la fonction de pivotement, ne doit pas être utilisé pour le transport du patient.
Le SCHWIND Patient Bed ne convient pas au nettoyage, à la désinfection ou à la stérilisation
avec un dispositif automatique de nettoyage, de désinfection ou de stérilisation. De plus, le lit
n'est pas adapté à une utilisation avec des dispositifs chirurgicaux à haute fréquence. Le
SCHWIND Patient Bed est destiné à être utilisé dans une salle d'opération de chirurgie
ophtalmique.
NOTE IMPORTANTE
Utilisation du dispositif conformément à l'utilisation prévue !
Le dispositif médical ne doit être utilisé que conformément aux conditions
d'application spécifiées par le fabricant. Le SCHWIND Patient Bed est conçu
pour des patients d'un poids maximal de 150 kg.
Le Patient Bed n'est pas destiné au transport de patients. Seule exception : le
pivotement des patients. Le dispositif doit être utilisé par un médecin ou un
personnel de clinique spécialisé en ophtalmologie ayant reçu une formation
spécifique pour la préparation, le calibrage et la maintenance du dispositif et de
ses composants, ainsi qu'une formation spéciale pour l'utilisation du dispositif
conformément à son utilisation prévue. Pour votre confort, lors des premières
séances, demandez la collaboration du personnel dûment formé de SCHWIND
eye-tech-solutions
3.2
Effets secondaires et contre-indications
3.2.1
Effets secondaires et complications
La conception technique et les mesures de sécurité réduisent autant que possible tout risque
potentiel à un niveau acceptable, mais ne peuvent exclure complètement les risques résiduels
associés aux préjudices et complications potentiels causés par le SCHWIND Patient Bed :
−
Blessure mécanique ou blessures causées par un comportement incontrôlé du produit ;
−
Blessures mineures du patient, de l'utilisateur ou de tiers ;
−
Infections pouvant être causées par un contact avec le dispositif médical ;
−
Toute insatisfaction du client.
3.2.2
Contre-indications
−
Patients pesant plus de 150 kg
SCHWIND PATIENT BED
Version 7.0 datée du 14-NOV-2023 FR
(Instruction)
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