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MANUEL UTILISATEUR
Informations générales
4.5
Combinaisons de systèmes approuvées
Le SCHWIND Patient Bed peut être utilisé en combinaison avec un SCHWIND excimer laser
comme :
•
Lit mobile manuel (pivotant) (disponible depuis mai 2011)
•
Lit mobile motorisé (pivotant) (disponible depuis juin 2012)
Pour une utilisation avec les dispositifs médicaux standards SCHWIND AMARIS 1050RS / 750S /
500E avec ou sans un 2
manuel ou motorisé pour l'entrée du patient ou entre les deux lasers.
La butée mécanique pour le pivotement vers l'extérieur peut être réglée de 10° en 10°, à partir
de 30° et jusqu'à 90°.
Note
: Il n'y a pas de possibilité de faire pivoter le SCHWIND Patient Bed s'il est utilisé comme
version spéciale non mobile en combinaison avec SCHWIND ATOS.
NOTE IMPORTANTE
Lorsque vous combinez le SCHWIND Patient Bed avec un dispositif laser ou
d'autres produits médicaux, veillez à ce que la combinaison soit conforme aux
exigences de la European Medical Device Directive (93/42/EEC), de la norme
IEC 60601-1 et de toute autre réglementation locale applicable. Depuis
l'applicabilité du Medical Device Regulation (EU) 2017/745 (qui remplace la
directive mentionnée), il satisfait également aux exigences applicables de celui-
ci.
La combinaison du SCHWIND AMARIS excimer laser (tous les modèles) et le
2
ème
dispositif laser avec le SCHWIND Patient Bed répond à ces exigences.
Ne pas installer d'autres dispositifs que ceux définis dans les combinaisons de
systèmes prescrites.
SCHWIND n'assume pas la responsabilité de toute autre combinaison et des
conséquences d'une mauvaise utilisation !
Illustration 4-5 : Patient Bed en combinaison avec le
SCHWIND AMARIS 1050RS / 750S excimer laser
SCHWIND PATIENT BED
Version 7.0 datée du 14-NOV-2023 FR
(Instruction)
ème
dispositif laser (par exemple SCHWIND ATOS) pour un pivotement
Illustration 4-6 : Patient Bed en combinaison avec le
SCHWIND AMARIS 500E excimer laser
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