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Ein VORSICHTSMASSNAHME ist eine Anweisung, die auf die Möglichkeit eines Problems
mit dem Gerät aufmerksam macht, das mit seiner Verwendung oder seinem Missbrauch
verbunden ist. Zu diesen Problemen gehören Fehlfunktionen des Geräts, Geräteausfall,
Schäden am Gerät oder Schäden an anderem Eigentum.
2.1.1 Warnung
Nehmen Sie vor der Reinigung immer die Ladung heraus.
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Diese Geräte dürfen nur von Erwachsenen benutzt werden. Erlauben Sie Kindern nicht, mit
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dem Gerät zu spielen.
Bewahren Sie in diesen Geräten keine brennbaren oder explosiven Stoffe auf (z. B. Aerosole
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mit brennbarem Treibmittel). Diese können eine Explosion oder einen Brand verursachen.
Es dürfen nur Originalersatzteile verwendet werden. Die Verwendung anderer Teile kann die
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Leistung beeinträchtigen oder zu Verletzungen oder Schäden am Gerät führen.
Die Belastung darf niemals die maximale Belastung überschreiten.
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Die Vorbereitung der Kühlelemente sollte von autorisiertem Personal durchgeführt werden.
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Vergewissern Sie sich, dass die Transportkisten ausreichend mit der richtigen Menge an
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vorkonditionierten Kühlelementen und der maximal zulässigen Lagerlast beladen sind.
Achten Sie darauf, dass keine scharfen oder spitzen Gegenstände mit den Kühlelementen in
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Berührung kommen.
Vermeiden Sie lange Deckelöffnungen, damit die Innentemperatur nicht zu hoch ansteigt.
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Vergewissern Sie sich, dass der Deckel richtig schließt und die Deckeldichtung richtig am
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Behälter abdichtet.
Vor der erstmaligen Verwendung einer Transportbox sollte der Benutzer eigene Tests
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durchführen und einen Validierungsprozess unter relevanten Bedingungen mit der verfügbaren
Ausrüstung definieren. Es wird empfohlen, die Tests unter Worst- Case- Bedingungen
durchzuführen. Mit den Kühlelementen steht eine hochstabile und gut durchdachte
Systemkomponente zur Verfügung, die jedoch an die spezifischen Anforderungen des
Anwenders angepasst werden muss.
Zur Beurteilung und Dokumentation der Produkttemperatur über den Transportzeitraum wird
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der Einsatz eines Temperaturaufzeichnungsgerätes dringend empfohlen. B Medical Systems
haftet nicht für Produkte, die außerhalb der Spezifikation gelagert und nach dem Transport
weiterverarbeitet oder verabreicht werden.
PCM- Packungen müssen vor jeder Verwendung sorgfältig auf die angegebene Temperatur
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vorkonditioniert werden.
PCM-Packungen dürfen niemals geöffnet werden.
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PCM-Packs müssen sofort entsorgt werden, wenn aufgrund unsachgemäßer Handhabung oder
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eines Defekts Kühlmittel ausläuft. Produkte, die mit ausgelaufener Kühlflüssigkeit in
Berührung gekommen sind, müssen ebenfalls sofort entsorgt werden.
Beschädigte PCM-Packs sind gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
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Das Gerät und die PCM-Packs sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
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PCM-Packs müssen außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
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Austretende Flüssigkeiten dürfen nicht berührt, eingeatmet oder verschluckt werden.
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Bevor Sie ein altes Gerät verschrotten, nehmen Sie den Deckel ab, damit nichts Wesentliches
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im Gerät vergessen wird.
Befolgen Sie die örtlichen Vorschriften zur Entsorgung von gefährlichen Geräten.
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2. Wichtige Hinweise
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