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2.4.5 Contre-indications
Les boîtes de transport de sang ne sont pas destinées à la conservation à long terme du sang
l
ou des composants sanguins.
Les dispositifs ne sont pas destinés à être utilisés en dehors des conditions d'environnement
l
et d'installation décrites dans le mode d'emploi.
Les dispositifs ne sont pas destinés à être utilisés pour refroidir le sang ou les composants
l
sanguins.
Les boîtes de transport de sang ne sont pas destinées à être utilisées pour le refroidissement
l
ou le transport de denrées alimentaires.
2.4.6 Classification
Le transport de sang ou de composants sanguins étant considéré comme une condition de
l
stockage temporaire, les boîtes de transport de sang sont classées dans la classe des
dispositifs médicaux lla conformément au règlement (UE) 2017/745. Ce ne sont pas des
dispositifs médicaux selon la FDA CDRH.
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2. Informations importantes
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