Publicité
Vivalytic SARS-CoV-2
Příprava vzorku
Protřepejte zkumavku obsahující vzorek stěr a kapalné médium za účelem
homogenizace a nalijte 300 μl homogenizovaného vzorku pacienta do vstupu
vzorku kartuše. Nepoužívejte viskózní vzorky, které se příliš špatně pipetují.
Výsledek testu
Výsledek testu (seznam pozitivně/negativně detekovaných patogenů) se
zobrazí na obrazovce. Software vám poskytne další informace a provede vás
jednotlivými úrovněmi podrobností. Úroveň křivky dat PCR ukazuje softwarem
upravené křivky kvantitativní PCR. Křivky jsou softwarem klasifikovány jako
pozitivní nebo negativní. V případě pozitivních křivek je zobrazena příslušná
hodnota C
.
q
Detekce lidské kontroly ukazuje úspěšný proces extrakce a vylučuje inhibici
reakce PCR.
Test je hodnocen jako neplatný, pokud není detekována ani cílová RNA ani
složka lidského původu. Možným důvodem pro neplatný běh může být špatná
kvalita vzorku z důvodu částečné nebo úplné nepřítomnosti lidského buněčné-
ho materiálu ve vzorku. Výsledky jsou zobrazeny pro neplatný test, ale nesmějí
být použity pro diagnostickou interpretaci.
V tištěném protokolu o testu budou uvedeny patogeny, výsledky, kontroly a
informace o uživateli, pacientovi a analyzátoru, včetně pole podpisu. V případě
pozitivních výsledků je příslušná hodnota C
Věnujte pozornost tomu, zda použivate spravny typ vzorku, zda byl vzorek
spravně odebran a uchovavan a zda byla použita spravna kartuše. Je-li to zapo-
třebí, opakujte analýzu s novým poměrným množstvím téhož vzorku.
V případě neúspěšného testu nejprve zkontrolujte, zda jsou správné provozní
podmínky analyzátoru (prostudujte si návod k použití, kapitoly týkající se infor-
mací o bezpečnosti přístroje a technické údaje). Restartujte analyzátor. Pokud
problém přetrvává, obraťte se na zákaznický servis.
Uživatel má možnost dokončit test, jakmile se na obrazovce zobrazí platný,
pozitivní výsledek. Zatím neznámé výsledky se nezobrazují!
Výsledky/kontrola
SARS-CoV-2
+
–
–
Doporučuje se opakování testu.
1
Kontrola kvality
Požadují-li místní nebo laboratorní předpisy zkoušky kontroly kvality, musí
být tyto zkoušky provedeny. Můžete použít buď předběžně charakterizované
vzorky pacientů, kteří byli vyšetřeni referenční testovací metodou, nebo zakou-
pit materiály pro kontrolu kvality (jako je např. AMPLIRUN® SARS-CoV-2 RNA
CONTROL, č. MBC137-R, Vircell S. L. Španělsko). V případě neočekávaných
výsledků analýzu opakujte s jiným vzorkem. Pokud výsledek vzorku negativní
kontroly kvality, např. čistého média eNAT™, zůstává pozitivní, mohlo dojít ke
kontaminaci analyzátoru nebo jeho prostředí. Přestaňte analyzátor používat a
obraťte se na zákaznický servis. V případě opakovaných negativních výsledků
pro vzorky pozitivní kontroly kvality se také obraťte na zákaznický servis.
Omezení
Výsledky testu Vivalytic SARS-CoV-2 by měl interpretovat vyškolený zdravotník.
Výsledky testu Vivalytic SARS-CoV-2 nelze používat jako jediný zdroj informací
pro stanovení diagnózy.
– Návodu k použití
Složka lidského původu
+/–
+
–
39
uvedena na protokolu.
q
Platnost
Vzorek je považován
platné
za pozitivní na
SARS-CoV-2.
Vzorek je považován za
platné
negativní.
neplatné
Nehodnotitelné.
Výsledek
1
Publicité
