Publicité
Pakkens indhold
15 Vivalytic SARS-CoV-2-testrør til detektion af SARS-CoV-2-specifik E-gense-
kvens.
Sikkerhedsinformation
Denne brugsanvisning indeholder kun testspecifik information. Se brugsan-
visningen, der følger med dit Vivalytic analyseapparat (kapitlet om information
om enhedens sikkerhed) for yderligere advarsler og anvisninger. Brug kun
Vivalytic rør og tilbehør, der er godkendt til analyseapparatet. Sørg for at ind-
sætte prøver korrekt. Fjern spildte prøver med en klud, der er vædet med den
passende opløsning. Du kan bruge 70 % ethanol. Hvis det er nødvendigt at
desinficere røret med en spray (for eksempel efter kraftigt spild af prøve), må
røret ikke bruges efterfølgende, da det kan være blevet beskadiget af desinfek-
tionsmidlet.
ADVARSEL
• Brug ikke et rør, hvis den forseglede lomme eller selve røret er synligt
beskadiget.
• Berør eller rids ikke detektionsområdet på røret.
• Genbrug ikke et rør.
• Brug ikke forfaldne rør. Forfaldsdatoen kan findes på emballeringen og
rørets mærkat.
• Vent ikke længere end 15 minutter med at begynde testen efter åbning
af rørlommen. Det opretholder hygiejne og undgår funktionstab på
grund af fugtighed. Forlænget udsættelse for fugtighed har en negativ
indvirkning på testfunktionen.
• Brug ikke prøvetyper, -medier og -volumener, som ikke er godkendt til
testprogrammet.
• Ryst ikke et rør, som indeholder en prøve.
• Vend ikke røret omvendt.
• Håndter potentielt smittefarlige patientprøver og rør i overensstemmelse
med nationale laboratoriestandarder, og bortskaf prøver og rør i
overensstemmelse med regionale og laboratoriestandarder. Sørg for at
bære passende personlige værnemidler.
• Placer røret på en ren overflade.
• Overhold de nationale sikkerhedsforskrifter og den anbefalede praksis.
Yderligere udstyr, der kræves, men ikke leveres
Bosch Vivalytic one analyseapparat
Korrekt brug
Bosch Vivalytic SARS-CoV-2-testen er en kvalitativ PCR-baseret analyse til de-
tektion af SARS-CoV-2 fra næse- og svælgpodninger fra mennesker som hjælp
ved diagnose af SARS-CoV-2. Positive og negative resultater skal være klinisk
korreleret med patientens historie, og anden diagnostisk information er nød-
vendig for at bestemme patientens infektionsstatus. Den er beregnet til brug
sammen med et Vivalytic-analyseapparat af uddannet sundhedspersonale.
Testprincip
Vivalytic SARS-CoV-2 er en realtidsbaseret PCR-test, der anvender omvendt
transkription (reverse transcription, RT).
Opbevarings- og brugsbetingelser
Produktet er stabilt indtil udløbsdatoen, hvis det opbevares ved +15 °C til 25
°C. Opbevarings- og brugsbetingelser findes på etiketten på røret, posen eller
æsken.
Reagenser
Alle reagenser, der er nødvendige til prøvebehandlingen, er integreret i røret.
Behandlingen omfatter cellelysis, nukleinsyreekstraktion, omvendt transkripti-
on, DNA-forstærkning og detektion.
Reagenser er PCR-dråber, bindingsbuffer, vaskebuffer og elueringsbuffer.
Prøvetype/medie
Testen er beregnet til brug sammen med næse- og svælgpodningsprøver i
eNAT™-medium (COPAN Italia S.P.A.). Indsaml og opbevar prøver som angivet
i producentens datablad.
Vivalytic CoV-2
Pipette (1000 µl)
26
– Brugsanvisning
Publicité
