Publicité
Rodzaj próbki/nośnik
Test jest przeznaczony do stosowania z próbkami z wymazu z nosogardzieli i
z gardła w podłożu eNAT™ (COPAN Italia S.P.A.). Próbki należy zbierać i prze-
chowywać w sposób określony w karcie katalogowej producenta.
Przygotowywanie próbki
Wstrząsnąć probówkę zawierającą wymazu i płynne podłoże do homogeniza-
cji i napełnić 300 μl zhomogenizowanej próbki pacjenta na wejściu kasety dla
próbki. Nie używać lepkich próbek, które są trudne do pipetowania.
Wynik badania
Wynik badania (wykaz oznaczonych dodatnio/ujemnie patogenów) jest wy-
świetlany na ekranie. Celem uzyskania dalszych informacji użytkownik jest
prowadzony przez oprogramowanie na różnych poziomach szczegółowości.
Poziom danych krzywej PCR przedstawia krzywe PCR modyfikowane przez
oprogramowanie. Krzywe są klasyfikowane przez oprogramowanie jako dodat-
nie lub ujemne. W przypadku krzywych dodatnich wyświetlana jest odpowied-
nia wartość C
.
q
Wykrycie kontroli ludzkiej wskazuje pomyślnie przeprowadzoną procedurę
ekstrakcji i wyklucza inhibicję reakcji PCR.
Badanie uznaje się za nieprawidłowe, jeśli nie wykryto ani docelowego RNA,
ani kontroli wymazu. Możliwą przyczyną niepoprawnego badania może być
zła jakość próbki, z powodu częściowego lub całkowitego braku ludzkiego
materiału komórkowego w próbce. Wyniki są wyświetlane w niepoprawnym
badaniu, ale nie mogą być użyte do interpretacji wyników.
W drukowanym raporcie z badania w polu sygnatury wymienione są patogen,
wyniki, kontrola i informacje o użytkowniku, pacjencie i analizatorze. W przy-
padku uzyskania wyników dodatnich w raporcie przedstawiana jest odpowied-
nia wartość C
.
q
Należy zwrocić uwagę na użycie właściwego typu probki, właściwe pobranie
probki i przechowywanie probki i kaset przed wykonaniem badania. W razie
potrzeby należy powtórzyć analizę z nową porcją tej samej próbki.
W przypadku badania zakończonego niepowodzeniem należy najpierw spraw-
dzić prawidłowość warunków pracy analizatora (zob. instrukcja obsługi analiza-
tora, rozdziały dotyczące bezpieczeństwa urządzenia i dane techniczne). Zrestar-
tuj analizator. Jeśli problem dalej występuje, skontaktuj się z obsługą klienta.
Gdy tylko wynik jest poprawny, wynik dodatni jest wyświetlany na ekranie,
użytkownik ma możliwość zakończenia badania. Wyniki oczekujące nie są wy-
świetlane!
Wyniki/Kontrola
SARS-CoV-2
+
–
–
Zaleca się powtórzenie badania.
1
Vivalytic SARS-CoV-2
Kontrola wymazu
+/–
+
–
36
– Instrukcja obsługi
Poprawność
Próbkę uznaje się za
poprawny
dodatnią dla wirusa
SARS-CoV-2.
Próbka jest uznana za
poprawny
wynik ujemny.
niepoprawny
Nie podlega ocenie.
Wynik
1
Publicité
