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148 Annexe
Spécifications de la SpO2 (spécifications Masimo, reportez-vous aux notes de bas de
page 1, 2, 3, 4, 5 et 6)
Saturation
1
SpO2, la précision a été déterminée grâce à des tests réalisés sur des volontaires adultes en bonne
santé, dans la plage de 60 à 100 % de SpO2, comparés à un oxymètre de pouls de laboratoire. La
précision de la SpO2 a été déterminée sur 16 patients nouveau-nés admis en USIN, âgés de 7 à
135 jours, et pesant entre 0,5 et 4,25 kg. Soixante-dix-neuf (79) échantillons de données ont été
collectés sur une plage de SaO2 de 70 à 100 %, avec un résultat de précision de la SpO2 de 2,9 %.
2
Les capteurs Masimo ont été validés en matière de précision sans mouvement dans le cadre
d'études menées sur le sang de volontaires adultes masculins et féminins, en bonne santé,
présentant une pigmentation cutanée claire à foncée, dans le cadre d'études d'hypoxie induite, sur
une plage de SpO2 de 70 % à 100 %, par rapport aux résultats émanant d'un oxymètre de pouls de
laboratoire et d'un moniteur d'ECG. Cette variation est égale à plus ou moins un écart-type. Un
écart-type de plus ou moins un représente 68 % de la population.
3
Les capteurs Masimo ont été validés pour la précision du mouvement dans le cadre d'études
menées sur le sang de volontaires adultes masculins et féminins, en bonne santé, présentant une
pigmentation cutanée claire à foncée, dans le cadre d'études d'hypoxie induite, sur une plage de
SpO2 de 70 % à 100 %, par rapport aux résultats émanant d'un CO-oxymètre de laboratoire et d'un
moniteur d'ECG. Cette variation est égale à plus ou moins un écart-type, ce qui représente 68 % de
la population.
4
La technologie Masimo SET a été validée pour la précision en cas de faible perfusion dans le cadre
de tests en laboratoire, comparée à un simulateur Biotek Index 2 et au simulateur Masimo avec des
puissances de signal supérieures à 0,02 %, et une vitesse de transmission supérieure à 5 % pour les
saturations comprises entre 70 et 100 %. Cette variation est égale à plus ou moins un écart-type, ce
qui représente 68 % de la population.
REMARQUE La précision de saturation
varie en fonction du type de capteur.
Moniteur Welch Allyn® Connex® Spot
Avec mouvement (40 à 240 bpm) : ± 5 chiffres
70 % à 100 %
70 % à 100 %
Adultes/enfants
Nouveau-nés
Aucun mouvement
Aucun mouvement
Clip de doigt : ±
Clip de doigt : ±
2 chiffres
3 chiffres
Flex : ± 3 chiffres
Flex : ± 3 chiffres
Capteur doux : ±
Capteur doux : N/A
2 chiffres
8000R : N/A
8000R : ± 3 chiffres
8000 Q : N/A
8000 Q : ± 4 chiffres
Mouvement
Mouvement
Clip de doigt : ±
Clip de doigt : ±
3 chiffres
2 chiffres
Flex : ± 4 chiffres
Flex : ± 3 chiffres
Capteur doux : ±
Capteur doux : ± 3
4 chiffres
chiffres
Faible perfusion
Faible perfusion
Tous les capteurs : ±
Tous les capteurs : ±
3 chiffres
2 chiffres
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