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Manuel d'entretien
Spécifications de la SpO2 (spécifications Masimo, reportez-vous aux notes de bas de
page 1, 2, 3, 4, 5 et 6)
Masimo – Spécifications de la fréquence respiratoire
Nellcor – Guide de précision du capteur
Fréquence de pouls
Saturation
Fréquence de pouls détectée
Nonin - Guide de précision du capteur
Perfusion
Fréquence de pouls
7, 8
REMARQUE La précision de saturation
varie en fonction du type de capteur.
4 à 70 respirations par minute (rpm)
Erreur quadratique moyenne 3 RPM
Erreur moyenne 1 RPM
Patients adultes et pédiatriques
La précision des relevés SpO2 ne peut être
évaluée qu'in vivo en comparant les valeurs de
l'oxymètre de pouls aux relevés SpO2 obtenus
à partir de sang artériel échantillonné en
même temps à l'aide d'un CO-oxymètre de
laboratoire. La précision du SpO2 a été validée
lors d'un test de ralentissement respiratoire
réalisé par Covidien utilisant des mesures
électroniques pour établir l'équivalence à
l'appareil similaire Nellcor N600x. L'appareil
similaire Nellcor N600x a été validé dans le
cadre d'essais cliniques de ralentissement
respiratoire sur des sujets humains.
25 à 240 battements par minute (bpm), ±
3 chiffres (sans mouvement)
70 % à 100 %
Adulte, nouveau-né : ±3 chiffres
Faible perfusion : 0,02 % à 20 % ±2 chiffres
20 à 250 battements par minute (bpm)
±3 chiffres
Le test de la précision de la SpO2 est réalisé
dans le cadre d'études menées sur l'hypoxie
chez des sujets sains, non fumeurs, de peau
claire à foncée, avec et sans mouvement, dans
un laboratoire de recherche indépendant. La
valeur mesurée de saturation artérielle de
l'hémoglobine (SpO2) des capteurs est
comparée à celle d'oxygène artériel de
l'hémoglobine (SaO2), déterminée à partir
d'échantillons sanguins analysés à l'aide d'un
co-oxymètre de laboratoire. La précision des
capteurs comparée à celles des échantillons du
co-oxymètre a été mesurée sur une plage de
SpO2 comprise entre 70 et 100 %. Les données
de précision sont calculées à l'aide de la
méthode des moindres carrés (valeur A
pour tous les sujets, conformément à la norme
ISO 9919:2005, relative aux spécifications des
oxymètres de pouls en matière de précision.
40 à 240 bpm. Adulte/enfant = +/- 3 chiffres ;
nouveau-né = +/- 3 chiffres
18 à 321 battements par minute (bpm)
Sans mouvement (18 à 300 bpm) : ±3 chiffres
Annexe 147
rms)
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