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3 Sécurité des
utilisateurs et des
patients :
Avertissements et
Précautions d'emploi
Ce dispositif médical doit être utilisé par des
professionnels dans le respect des dispositions
légales en vigueur en matière de sécurité du
travail, de santé et de prévention des accidents,
ainsi que du présent mode d'emploi.
Conformément à ces dispositions, l'utilisateur est
tenu de s'assurer qu'il n'utilise que des appareils
en parfait état de fonctionnement.
Sécurité électrique :
ATTENTION
La sécurité électrique conforme à la norme IEC
60601-1 ne peut être revendiquée que si l'appareil
est utilisé avec des dispositifs compatibles Bien-
Air Dental (moteurs d'entraînement et moteurs).
En outre, seule une alimentation électrique
médicale avec 2 MOPP doit être utilisée.
Compatibilité
électromagnétique :
ATTENTION
La compatibilité électromagnétique ne peut être
revendiquée que si l'appareil est utilisé avec des
appareils compatibles Bien-Air Dental (moteurs
d'entraînement et moteurs).
• Étant donné que la conformité à la norme
internationale IEC60601-1-2 ne garantit pas
l'immunité contre la 5G dans le monde entier
(en raison des différentes bandes de
fréquences utilisées localement), il convient
d'éviter la présence d'appareils équipés de
réseaux cellulaires à large bande 5G dans
l'environnement clinique ou de veiller à ce
que la fonctionnalité réseau de ces appareils
soit désactivée au cours de la procédure
clinique.
Pour éviter tout risque
d'explosion, les avertissements
ci-dessous doivent être
respectés :
ATTENTION
Selon la norme IEC 60601-1:2005 +A1 2012 /
AnnexeG, les appareils électrifiés (moteurs, unités
de commande, coupleurs et accessoires) peuvent
être
utilisés
en
toute
environnement
médical
mélanges
potentiellement
inflammables de substances anesthésiques sont
administrés au patient uniquement si :
• La distance entre le moteur et le circuit
respiratoire de l'anesthésie est supérieure à
25 cm.
• Le moteur n'est pas utilisé en même temps
que
l'administration
anesthésiques au patient.
Pour éviter tout risque
d'infection, l'avertissement ci-
dessous doit être respecté :
ATTENTION
• Le personnel médical qui utilise ou effectue
la maintenance de dispositifs médicaux
contaminés ou potentiellement contaminés
doit respecter les précautions universelles,
notamment
le
port
protection individuelle (gants, lunettes, etc.).
Les instruments pointus et tranchants
doivent être manipulés avec beaucoup de
précautions.
Pour éviter tout dommage
matériel, les précautions
suivantes doivent être
respectées :
AVERTISSEMENT
• N'utilisez pas le tuyau pour tirer l'appareil ou
le chariot. Cette mauvaise utilisation pourrait
endommager les fils internes et/ou la gaine
externe.
• Il est essentiel d'utiliser de l'air comprimé
sec et purifié dans l'unité dentaire afin
d'assurer la longévité de l'appareil. Maintenir
la qualité de l'air et de l'eau par un entretien
régulier du compresseur et des systèmes de
filtration. L'utilisation d'eau dure non filtrée
entraîne une obstruction précoce des tubes
et des connecteurs.
sécurité
dans
un
dans
lequel
des
explosifs
ou
des
substances
d'équipements
de
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