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Tableau 3. Effets indésirables éventuels
Effet indésirable
Lésion vasculaire
Thrombose/sténose/occlusion
vasculaire
Informations à l'intention des médecins
Formation des médecins
Le médecin doit bien connaître tous les composants du système et le contenu du présent manuel, ainsi que la
procédure d'implantation d'un générateur d'impulsions stérile. Le médecin doit également être familiarisé
avec l'évaluation et la gestion du suivi des patients équipés d'un système CRT avant de commencer la
procédure. Si ce n'est pas le cas, le médecin devra diriger le patient vers un tel médecin.
Les rubriques ci-après décrivent les différentes étapes de l'implantation de la sonde. Les procédures décrites
dans ces rubriques sont de nature purement indicative. Les procédures d'implantation proprement dites sont
laissées à la discrétion du médecin responsable de l'implantation.
Instructions d'utilisation
Préparation de la sonde
Il est important que le médecin responsable de l'implantation comprenne bien le fonctionnement de cette
sonde avant d'opérer.
Utiliser une gaine d'accès appropriée, afin de faciliter l'introduction de la sonde dans le sinus coronaire.
Avant l'implantation, il est opportun de vérifier la compatibilité sonde/stimulateur auprès du ou des fabricants
du stimulateur et/ou de la sonde.
Introduction de la sonde
Sélection d'une veine et accès à la veine
Le site d'insertion recommandé est la veine céphalique gauche accessible à l'aide d'une gaine d'accès
appropriée pour l'introduction de la sonde dans le sinus coronaire.
La sonde peut également être implantée via la veine sous-clavière gauche en utilisant à nouveau une gaine
d'accès appropriée pour l'introduction de la sonde dans le sinus coronaire.
En cas d'utilisation de la veine sous-clavière pour l'introduction de la sonde dans le sinus coronaire via une
gaine d'accès appropriée, choisir un site de ponction le plus latéral possible (dans la zone située sous la partie
latérale correspondant aux 2/3 de la clavicule, latéralement par rapport au muscle sous-clavier). Au besoin, on
peut également utiliser la veine sous-clavière droite et la veine jugulaire interne.
MISE EN GARDE : Les composants intravasculaires ne peuvent être manipulés que sous surveillance
fluoroscopique permanente.
Utilisation de l'introducteur veineux
Un introducteur veineux est un dispositif de contact transitoire destiné à faciliter l'introduction de la sonde
dans une veine libre. Insérer l'extrémité de l'introducteur veineux dans l'incision réalisée dans la veine et le
soulever légèrement tout en introduisant la sonde par en dessous, dans la veine.
Catégories
▪
▪ Perforation artérielle
▪
▪ Fistule artérioveineuse
▪
▪ Perforation/dissection du sinus coronaire ou de la veine coronaire
▪
▪ Hémorragie/hématome sur le site du dispositif
▪
▪ Perforation veineuse
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