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Description
La sonde ventriculaire gauche transveineuse Quartet™ est une sonde de stimulation quadripolaire
comportant trois électrodes proximale en platine/iridium recouvertes de nitrure de titane (TiN) et une
électrode distale. La sonde Quartet permet une détection et une stimulation bipolaires à l'aide de deux des
quatre électrodes, une stimulation et une détection interchambres à l'aide de l'une des quatre électrodes VG
et de l'une des électrodes VD, ainsi qu'une détection et une stimulation unipolaires à l'aide d'une électrode
VG et du boîtier du dispositif. La sonde se compose d'un corps revêtu d'isolant Optim™ pour offrir une
résistance à l'abrasion et un trou à travers l'électrode distale pour permettre l'utilisation d'un fil-guide. La
tubulure isolante de la sonde est traitée avec le revêtement Fast-Pass™, une caractéristique qui crée une
surface lubrifiante pour faciliter l'insertion. La partie distale de la sonde est préformée en une « courbure en
S » ou en « une courbure à double courbe » (de différentes longueurs) pour assurer la stabilisation lorsque la
sonde est placée à travers le sinus coronaire dans l'une des veines recouvrant le ventricule gauche. Certaines
longueurs de la sonde ont été testées pour être utilisées dans l'environnement IRM, et sont considérées
compatibles IRM sous certaines conditions.
Figure 1. Dimensions nominales du connecteur de sonde IS4-LLLL (mm)
Indications
Les sondes Quartet™ sont indiquées pour être utilisées en combinaison avec un dispositif de thérapie de
resynchronisation cardiaque (CRT) compatible afin de fournir une détection et une stimulation du ventricule
gauche pour la gestion des symptômes chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive (HF)
avec une fraction d'éjection du ventricule gauche ≤ 35 % et une durée de QRS prolongée. Les sondes Quartet
sont implantées par voie transveineuse dans le ventricule gauche via les veines coronaires.
Pour connaître les indications de ce système de stimulation, consulter le manuel du générateur d'impulsions
correspondant.
Usage prévu
Les sondes Quartet™ sont des sondes implantables quadripolaires, à élution de stéroïdes et à fixation passive,
destinées à être utilisées avec des dispositifs de thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) pour assurer
une stimulation et une détection cardiaques à long terme dans le ventricule gauche.
Tableau 1. Accessoires de sonde et usage prévu
Accessoires
Mandrin
Manchon de fixation
Introducteur veineux
Capuchon pour sonde
Outil (entonnoir) de rinçage IS4
Manchon pour connecteur
IS4/DF4
1.
1. Distale 1
2. Méd 2
2.
3. Méd 3
3.
4. Prox 4
4.
Usage prévu
Assurer la rigidité et le soutien de la sonde pour faciliter sa mise en place.
Protéger la sonde contre tout dommage lorsqu'elle est fixée au site d'entrée
de la veine.
Soulever et dilater la veine au site d'entrée de la sonde.
Isoler et protéger le connecteur de sonde lorsqu'il n'est pas connecté à un
appareil.
Placé sur le connecteur de la sonde pour faciliter le rinçage de la lumière et
l'insertion du mandrin/fil-guide.
Assurer une connexion sûre et sécurisée entre l'analyseur de système de
stimulation (PSA) et le connecteur de sonde.
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