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AVERTISSEMENT : l'extraction de la sonde comporte des risques cliniques, notamment des complications
potentiellement mortelles. Si une sonde doit être extraite, cette procédure doit uniquement être
pratiquée par une équipe médicale expérimentée disposant d'un accès immédiat à la chirurgie
cardiaque.
MISE EN GARDE : une sonde explantée ne doit jamais être implantée chez un autre patient.
Si une sonde à demeure doit être abandonnée, retirer sa broche de connexion du générateur d'impulsions et
fermer la sonde avec le capuchon terminal standard fourni par le fabricant de la sonde. Il n'est pas conseillé
de couper une sonde de stimulation à demeure ; l'isolant risquerait en effet de se séparer de l'antenne du
conducteur, laissant ainsi un fil dénudé dans le corps du patient.
Explantation
Après utilisation, ce produit peut constituer un risque biologique potentiel. Si la sonde ou une partie de la
sonde est extraite, manipuler celle-ci conformément à la réglementation locale. Nettoyer le dispositif explanté
à l'aide d'un produit désinfectant et le renvoyer à Abbott Medical pour qu'il soit analysé et mis au rebut en
toute sécurité. Pour des raisons de sécurité, il est recommandé de mettre toutes les sondes utilisées dans une
poche de protection.
Remplir la fiche de service/explantation/décès et l'envoyer à Abbott Medical avec le dispositif explanté. Faire
suivre dès que possible un imprimé des réglages programmés du générateur d'impulsions.
Carte d'identification du patient
REMARQUE : si un dispositif et des électrodes sont implantés en même temps, remplir la carte
d'identification fournie avec le dispositif. Voir les cartes d'implantation et d'identification du patient dans le
manuel du dispositif.
Si seules des sondes Abbott Medical sont implantées sans dispositif Abbott Medical associé :
Enregistrer les informations relatives aux sondes implantées (modèle et longueur), ou appliquer les
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étiquettes fournies avec l'emballage stérile des sondes, dans la section désignée de la carte.
Renseigner l'emplacement des sondes dans le champ correspondant à l'emplacement sur la carte
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d'identification du patient.
Donner la carte remplie au patient. Cette carte lui servira de carte temporaire jusqu'à ce qu'Abbott Medical
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envoie une carte permanente directement au patient. Pour obtenir une carte de remplacement si un
patient perd ou endommage sa carte, contacter l'assistance technique Abbott Medical (page 15).
Informations patient
La notice d'information sur le patient doit être fournie à tous les patients chez qui une sonde est implantée.
Cette notice fournit des informations importantes telles que les avertissements et les précautions, la
composition du matériau et la durée de vie du dispositif.
Assistance technique
Abbott Medical met à votre disposition plusieurs lignes téléphoniques 24‑heures sur 24 pour répondre à vos
questions techniques et vous garantir un service après-vente :
▪
▪
1 818 362 6822
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1 800 722 3774 (numéro gratuit en Amérique du Nord)
▪
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+ 46 8 474 4147 (Suède)
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+ 61 2 9936 1200 (Australie)
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medical.abbott/manuals
Pour une assistance complémentaire, contacter le représentant local Abbott Medical.
Signalement d'événements indésirables
Si, au cours de l'utilisation de cet appareil, des raisons laissent croire qu'un incident grave s'est produit, le
signaler au fabricant. Pour les clients de l'Union européenne, signaler l'incident grave à votre autorité
nationale ainsi qu'au fabricant.
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