Mercado Medic REAL 9200 TWIN Manuel D'utilisation page 31

Gebrauchsanweisung für medizinische bariatrische Therapie-/Trippelstühle
• wann das Gerät instandgesetzt und/oder
gewartet wurde,
• was bei der Instandhaltung und/oder
Wartung behoben wurde,
• aus welchem Grund die oben genannten
Maßnahmen erfolgten.
Nach Ablauf der voraussichtlichen
Nutzungsdauer sollte eine regelmäßige
Wartung in Abständen von maximal 2 Jahren
gemäß den Anweisungen in diesem
Handbuch durchgeführt werden, siehe Punkt
8, Instandsetzung und Service zusätzlich zur
obigen Gesamtbewertung.
6.4. Meldung von unerwünschten
Ereignissen und Vorfällen
Als Hersteller von Medizinprodukten in der EU
ist Mercado Medic verpflichtet, ein System zur
Überwachung der Funktionsweise der eigenen
Produkte in der Praxis einzurichten.
Bevor unsere Produkte mit der CE-
Kennzeichnung versehen und auf den
Markt gebracht werden, führen wir eine
Risikobewertung durch und ergreifen
Maßnahmen, um eventuell erkannte
Risiken so weit wie möglich zu reduzieren.
Dennoch kann es bei der Verwendung
der Produkte zu Unfällen und Vorfällen
kommen. In diesem Fall ist es wichtig,
dass diese sowohl Mercado Medic als
auch der zuständigen nationalen Behörde
gemeldet werden. Für Meldungen sind
die in dieser Bedienungsanleitung unter
Punkt 1.1. angegebenen Kontaktdaten zu
verwenden. Kontaktinformationen. Nehmen
Sie gern per E-Mail mit uns Kontakt auf,
um eine möglichst zügige Bearbeitung zu
gewährleisten.
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Wichtige Sicherheitsinformationen
21-08861-CH-04