Mercado Medic REAL 9200 TWIN Manuel D'utilisation page 137

Manuel d'utilisation pour fauteuils de travail bariatriques médicalisés
8.3. Reconditionnement et entretien
périodique
Dans les cas où le produit a un prescripteur
responsable au sein du système de
santé, il n'y a pas d'obligation d'entretien
périodique. Le prescripteur et l'organisme
de santé sont censés assurer le suivi de
la prescription pendant la durée de vie du
produit, conformément aux procédures de
soins. Au cours de ce suivi, il est important
de s'interroger sur les performances du
produit et tout changement perçu. Dans les
cas où le produit est vendu par le distributeur
directement à l'utilisateur et qu'il n'y a pas
de prescripteur responsable, un entretien
périodique à des intervalles ne dépassant
pas 2 ans doit être effectué pendant et
après la durée de vie prévue conformément
aux instructions de reconditionnement
ci-dessous.
Dans le présent manuel, le
reconditionnement ne fait pas référence
à une restauration ou une remise à neuf
complète au sens du règlement sur les
dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (RDM),
en vue de remettre le dispositif sur le marché
avec une espérance de vie renouvelée. Dans
ce manuel, le reconditionnement fait plutôt
référence à une révision et un entretien plus
complets du produit, mais où le numéro de
série est conservé et la durée de vie reste
inchangée. Le but de ce reconditionnement
peut être, par exemple, de rendre le produit
apte à être prescrit à un nouvel utilisateur.
Inspection lors du reconditionnement
Dans le cadre du reconditionnement, une
inspection visuelle approfondie doit toujours
être effectuée sur les principaux composants
du produit afin de garantir la sécurité du
patient. Les principaux composants du
produit comprennent l'embase, le frein, les
élévateurs, le cadre de siège, le dispositif
d'escamotage du dossier et les armatures de
réglage en largeur pour les accoudoirs. Cette
inspection doit inclure les soudures, les
fonctions verrouillables et les réglages.
Lors de l'inspection de l'embase, vérifier les
soudures de la connexion du piètement avant
et du piètement arrière. Toute tendance aux
fissures dans le matériau ou la peinture dans
cette zone est un motif de remplacement
de l'embase, ou du produit. Assurer un bon
éclairage et de préférence utiliser une loupe,
car les petites fissures peuvent être difficiles
à détecter sur les embases laquées noires.
Si le produit présente de mauvaises
performances de freinage, l'équilibre de
l'embase doit être vérifié en plus de l'état
des stabilisateurs. Si le produit ne repose
pas sur ses quatre roues quand les freins
ne sont pas activés, il doit être mis hors
service immédiatement. Vérifier l'équilibre
de l'embase à plusieurs endroits et dans
plusieurs directions pour exclure l'influence
du sol.
Remplacement des composants
Le site Web www.mercado.se
disposition différentes formes de support
pour le remplacement des composants,
comme les vues éclatées, les instructions
de montage, les guides de câblage et
la recherche numérique d'articles. Les
instructions de montage peuvent aussi
servir pour démonter les composants du
produit. Pour les accessoires et les pièces
de rechange, veuillez visiter notre atelier
https://shop.mercado.se/.
Attention ! Le montage, la
connexion ou le démontage
ne sont pas sans risque. Si les
composants sont manipulés de
manière incorrecte, des blessures
par pincement peuvent se produire.
Ce type de travail ne peut donc
être effectué que par un technicien
agréé Mercado Medic.
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Maintenance et reconditionnement
met à
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