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Mercado Medic REAL 9200 TWIN Manuel D'utilisation page 121

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Manuel d'utilisation pour fauteuils de travail bariatriques médicalisés
5.12. Adaptation individuelle
Le fauteuil ne doit pas être équipé
d'accessoires ou de composants autres
que ceux approuvés par Mercado Medic
AB. Aucune adaptation individuelle ou
modification ne peut être apportée sans
l'approbation de Mercado Medic afin de
conserver le marquage CE. Les adaptations
ne peuvent être effectuées que par du
personnel ayant suivi la formation de
Mercado Medic en matière de maintenance
et de reconditionnement.
Les produits Mercado Medic sont
modulaires et peuvent être personnalisés
avec divers accessoires. Les composants
disponibles, ainsi que leur utilisation,
sont décrits dans le document intitulé
Accessoires pour REAL TWIN disponible sur
www.mercado.se/en/mercado-document/.
Tous les accessoires doivent être montés
et fixés de manière à conserver leur réglage
et qu'il n'y ait aucun risque que de petites
pièces se détachent. Tous les câbles doivent
être fixés au moyen de colliers de fixation
à la structure du produit pour minimiser le
risque d'étranglement.
En plus de sa propre gamme, Mercado
Medic a conclu des contrats uniques avec
plusieurs entreprises. Les entreprises et
les composants concernés sont répertoriés
dans la section Contrats uniques sur
www.mercado.se/en/mercado-document/.
Ces articles peuvent être montés tout en
conservant le marquage CE.
Si un article ne figurant pas sur la liste des
contrats uniques en vigueur est monté,
l'organisation responsable doit effectuer
une analyse des risques et assumer la
responsabilité du produit à la place de
Mercado Medic pour ce produit spécifique.
Si un article tiers est fréquemment utilisé
sur le produit, il est possible de contacter
Mercado Medic pour une demande de contrat
unique entre le fournisseur de l'article
en question et Mercado Medic. L'article à
évaluer doit être envoyé à Mercado Medic,
qui évalue le caractère judicieux d'un contrat
unique. Une analyse des risques est ensuite
effectuée sur la combinaison souhaitée.
Une fois l'analyse des risques effectuée,
le client reçoit une déclaration écrite et
un nouveau contrat unique est établi. Le
contrat unique est présenté sur le site Web
www.mercado.se/en/mercado-document/.
Si les directives ci-dessous sont respectées
lors d'une adaptation individuelle réalisée
par le personnel autorisé d'une organisation
autre que Mercado Medic, Mercado Medic
conserve la responsabilité du produit.
• Les éléments de rembourrage tels que
les assises, les dossiers, les accoudoirs
et les appuie-têtes peuvent être
adaptés à condition que les dimensions
d'ajustement externes existantes ne
soient pas dépassées.
• Le centre de gravité de l'utilisateur doit
être maintenu au-dessus des élévateurs.
• Les éléments de rembourrage doivent
répondre aux exigences actuelles
en matière d'inflammabilité et
d'environnement. Si un coussin d'un
fabricant tiers est utilisé, le produit
doit être équipé d'une plaque d'assise
réalisée dans un matériau antiglisse
aux dimensions correspondantes pour
garantir la sécurité du produit.
• Les surfaces supportant la charge de
forces verticales importantes ne doivent
pas se retrouver à l'extérieur de la surface
(base) formée par les points du centre des
roulettes.
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Configurations et réglages
21-08861-FR-04

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