Mercado Medic REAL 9200 TWIN Manuel D'utilisation page 25

Gebrauchsanweisung für medizinische bariatrische Therapie-/Trippelstühle
5.12. Individuelle Anpassung
Das Produkt darf ausschließlich mit von
Mercado Medic zugelassenen Zubehörteilen
und Komponenten ausgestattet werden. Zur
Aufrechterhaltung der CE-Kennzeichnung
dürfen ohne vorherige Zustimmung
von Mercado Medic keine individuellen
Anpassungen oder Änderungen vorgenommen
werden. Die Anpassungen dürfen nur von
Personal durchgeführt werden, das die
Schulungen von Mercado Medic zur Wartung
und Instandsetzung des Produkts absolviert
hat.
Die Produkte von Mercado Medical
sind modular aufgebaut und können
mit verschiedenem Zubehör angepasst
werden. Welche Komponenten zur
Verfügung stehen und wie und wofür
sie verwendet werden, ist im Dokument
„Zubehör für REAL 9200 TWIN" auf
www.mercado.se/en/mercado-document/
beschrieben. Alle Zubehörteile müssen so
montiert und gesichert sein, dass sie die
jeweilige Einstellung beibehalten und sich
keine Kleinteile lösen können. Sämtliche
Kabel müssen mit Kabelbindern an der
Produktkonstruktion gesichert werden, um
das Strangulationsrisiko zu minimieren.
Neben dem eigenen Sortiment hat
Mercado Medic Kombinationsverträge
mit mehreren Firmen. Die aktuellen
Unternehmen und Komponenten sind
im Abschnitt Kombinationsverträge auf
www.mercado.se/en/mercado-document/
aufgeführt. Diese Artikel können montiert
werden, ohne dass die CE-Kennzeichnung
unwirksam wird.
Wird ein Artikel eingebaut, der nicht auf der
Liste der aktuellen Kombinationsverträge
steht, muss die zuständige Organisation
eine Risikoanalyse durchführen und die
Produktverantwortung von Mercado
Medic für das entsprechende Produkt
übernehmen. Wenn ein Artikel eines
Drittanbieters häufig am Produkt verwendet
wird, kann Mercado Medic kontaktiert und
um einen Kombinationsvertrag zwischen
dem Lieferanten des betreffenden Artikels
und Mercado Medic gebeten werden. Die
zu bewertenden Artikel sind an Mercado
Medic zu senden, wo geprüft wird, ob
ein Kombinationsvertrag infrage kommt.
Anschließend wird eine Risikoanalyse für
die gewünschte Kombination durchgeführt.
Nach Durchführung der Risikoanalyse
erhält der Kunde eine schriftliche
Stellungnahme und es wird ein neuer
Kombinationsvertrag aufgesetzt. Der
Kombinationsvertrag kann auf der Website
www.mercado.se/en/mercado-document/
eingesehen werden.
Werden bei einer individuellen Anpassung
durch autorisiertes Personal einer anderen
Organisation als Mercado Medic die
nachfolgenden Richtlinien eingehalten,
übernimmt Mercado Medic weiterhin die
Haftung für das Produkt.
• Polsterteile wie Sitzfläche, Rückenlehne,
Armlehnen und Kopfstütze dürfen
angepasst werden, sofern die am Produkt
angegebenen Höchstmaße für die
Einstellungen nicht überschritten werden.
• Der Schwerpunkt des Anwenders muss
oberhalb der Hubvorrichtungen gehalten
werden.
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Konfigurationen und Einstellungen
21-08861-CH-04