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2 | Avertissements, mises en garde et avis
INFORMATIONS REQUISES SUR LES AIDES AUDITIVES
Les informations supplémentaires suivantes sont fournies conformément aux
réglementations de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis :
AVERTISSEMENT :
médecin avant d'utiliser un tel produit.
Les personnes de moins de 18 ans ont besoin de soins spécialisés, et
l'utilisation de ce dispositif sans évaluation médicale peut aggraver la
déficience ou le handicap. Un utilisateur d'aide auditive âgé de moins de 18
ans doit faire l'objet d'une évaluation médicale récente par un médecin, de
préférence un oto-rhino-laryngologiste (ORL). Avant de l'utiliser, le médecin
doit déterminer si l'utilisation d'une aide auditive est appropriée.
AVERTISSEMENT :
Vous devez conseiller à un utilisateur potentiel d'aide auditive de consulter
rapidement un médecin, de préférence un spécialiste de l'oreille tel qu'un
ORL, avant de délivrer une aide auditive si vous déterminez, par le biais d'une
demande, d'une observation réelle ou d'un examen de toute autre information
disponible concernant l'utilisateur potentiel, que l'utilisateur potentiel présente
l'une des conditions suivantes :
•
Déformation visible de l'oreille, congénitale ou traumatique
•
Liquide, pus ou sang sortant de l'oreille au cours des 6 mois précédents
•
Douleur ou gêne dans l'oreille
•
Antécédents de cérumen excessif ou suspicion de présence de corps
étranger dans le conduit auditif
•
Étourdissements, récents ou de longue date
•
Perte auditive soudaine, s'aggravant rapidement ou fluctuant au cours des
6 derniers mois
•
Perte auditive ou bourdonnement (acouphènes) uniquement dans une oreille
ou différence d'audition notable entre les deux oreilles
•
Écart air-os audiométrique égal ou supérieur à 15 dB à 500 Hz, 1 000 Hz et
2 000 Hz
AVERTISSEMENT :
de sortie de plus de 132 dB SPL :
Vous devez faire particulièrement attention lors de la sélection et de l'installation
d'une aide auditive dont la sortie maximale dépasse 132 dB en temps réel, car
elle peut altérer l'audition restante de l'utilisateur de l'aide auditive.
AVERTISSEMENT :
portable par radiofréquence est utilisé à moins de 30 cm de votre aide auditive,
les performances de cette dernière risquent de se dégrader. Si cela se produit,
éloignez-vous de l'équipement de communication.
Les moins de 18 ans doivent consulter un
aux distributeurs d'aides auditives.
aux distributeurs d'aides auditives, niveau
Si un équipement de communication
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