Dräger Infinity Acute Care System Notice D'utilisation page 14

Pour votre sécurité et celle de vos patients
Exigences du groupe d'utilisateurs
Le terme « Groupe d'utilisateurs » décrit le
personnel responsable ayant été assigné par
l'exploitant pour réaliser une tâche spécifique sur
un produit.
Obligations de l'organisation
opérationnelle
L'organisation opérationnelle doit s'assurer des
points suivants :
– Chaque groupe d'utilisateurs dispose des
qualifications requises (par exemple, a suivi
une formation spécialisée ou acquis des
connaissances spécialisées dans l'exercice de
son travail).
– Chaque groupe d'utilisateurs a été formé pour
accomplir la tâche.
– Chaque groupe d'utilisateurs a lu et compris les
chapitres correspondants de ce document.
Groupes d'utilisateurs
Cliniciens utilisateurs
Ce groupe d'utilisateurs utilise le produit
conformément à l'utilisation prévue.
Les utilisateurs disposent de connaissances
médicales spécialisées dans l'application du
produit.
Hygiénistes
Ce groupe d'utilisateurs exécute les activités
nécessaires pour retraiter le produit.
Les hygiénistes disposent de connaissances
spécialisées dans le retraitement des dispositifs
médicaux.
14 Notice d'utilisation – Infinity
Personnel d'entretien
Ce groupe d'utilisateurs installe le produit et
exécute les opérations d'entretien.
Le personnel d'entretien dispose de connaissances
spécialisées en ingénierie électrique et mécanique,
et d'expérience en matière d'entretien de dispositifs
médicaux.
Lorsque des connaissances spécifiques au produit
ou des outils sont nécessaires, les opérations
d'entretien doivent être exécutées par le personnel
d'entretien spécialisé. Le personnel d'entretien
spécialisé a été formé par Dräger pour les
opérations d'entretien concernant ce produit.
® Acute Care System – Cockpits Médicaux Infinity ®