Dräger Infinity Acute Care System Notice D'utilisation page 10

Pour votre sécurité et celle de vos patients
Si le Cockpit est utilisé pour envoyer ou distribuer
les conditions d'alarme à un autre appareil et que le
système ne peut pas être un « système d'alarme
distribué avec des conditions d'alarme confirmée »
selon IEC 60601-1-8:2006 +A1:2012, cl. 6.11.2.2,
la partie distante du système devra être pourvue
d'un avertissement, indiquant qu'il ne faut pas s'y
fier pour la réception des messages d'alarme.
Associations d'appareils
Cet appareil peut être utilisé en association avec
d'autres appareils Dräger ou avec des appareils de
fabricants tiers. Observer les documents
d'accompagnement de chacun des appareils.
Si une association d'appareils n'est pas approuvée
par Dräger, la sécurité et l'état fonctionnel des
appareils individuels risquent d'être compromis.
L'organisation de fonctionnement doit s'assurer
que la combinaison de dispositifs est conforme aux
exigences applicables des normes en vigueur
relatives aux dispositifs médicaux.
Les associations d'appareils homologuées par
Dräger respectent les exigences des normes
suivantes (le cas échéant) :
– IEC 60601-1, 3e édition (exigences générales
de sécurité, associations d'appareils, fonctions
contrôlées par logiciel)
– IEC 60601-1-2 (compatibilité
électromagnétique)
– IEC 60601-1-8 (systèmes d'alarme)
Respecter strictement les notices de montage et
d'utilisation.
Les Cockpits médicaux Infinity de
l'Infinity Acute Care System n'ont pas de
performance essentielle comme défini dans la
norme IEC 60601-1.
Toute performance essentielle associée à une
application des Cockpits médicaux Infinity est
indiquée dans les documents d'accompagnement
à ladite application.
10 Notice d'utilisation – Infinity
Conservation de la notice d'utilisation
ATTENTION
Risque d'utilisation incorrecte
La notice d'utilisation doit être conservée dans un
endroit accessible aux utilisateurs.
Compatibilité électromagnétique (CEM)
Les appareils électromédicaux sont soumis à des
mesures de précaution spéciales en matière de
compatibilité électromagnétique (CEM). Pendant
l'installation et avant le fonctionnement initial,
observer les informations de la section :
« Déclaration CEM » (page 54).
Ce dispositif peut être affecté par d'autres appareils
électriques.
Les téléphones portables et les appareils de
communication RF mobiles peuvent nuire au bon
fonctionnement des appareils électromédicaux.
La connexion à un réseau câblé (LAN de l'hôpital)
nécessite des câbles LAN blindés.
AVERTISSEMENT
Risque dû aux interférences
électromagnétiques
Les appareils de communication sans fil (par
exemple, les téléphones portables) et les appa-
reils électromédicaux (par exemple, défibrilla-
teurs, dispositifs électrochirurgicaux) émettent
un rayonnement électromagnétique. Lorsque
de tels appareils sont utilisés trop près de ce
dispositif ou de ses câbles, l'intégrité fonction-
nelle de ce dernier peut être entravée par des
perturbations électromagnétiques. Le patient
encourt par conséquent un risque.
Maintenir une distance d'au moins 0,3 m (1,0 ft)
entre l'appareil et les appareils de communication
sans fil pour s'assurer que cet appareil réponde
aux exigences essentielles de performance.
Maintenir une distance appropriée entre cet
appareil et les autres appareils
électromédicaux.
® Acute Care System – Cockpits Médicaux Infinity ®