Équivalence Entre Les Normes Européennes Et Internationales - Esaote G-scan Manuel Utilisateur

Équivalence entre les normes européennes et
internationales
Norme européenne
EN 60601-1:1990
Appareils électromédicaux - Partie 1: Normes
générales pour la sécurité
EN 60601-1-1:2001
Appareils électromédicaux - Partie 1: Normes
générales pour la sécurité - Norme collatérale:
Prescriptions de sécurité pour systèmes
électromédicaux
EN 60601-1-2:2001
Appareils électromédicaux - Partie 1: Normes
générales pour la sécurité - Norme collatérale:
Compatibilité électromagnétique - Prescriptions et
essais
EN 60601-1-4:1996
Appareils électromédicaux - Partie 1: Normes
générales pour la sécurité - 4. Norme collatérale:
Systèmes électromédicaux programmables
EN 60601-1-6:2004
Appareils électromédicaux - Partie 1: Normes
générales pour la sécurité - Norme collatérale:
Aptitude à l'utilisation
EN 60601-2-33:2002
Appareils électromédicaux - Partie 2: Prescriptions
particulières de sécurité relatives aux appareils à
résonance magnétique pour diagnostic médical
EN ISO 10993-1:1997
Évaluation biologiique des dispositifs médicaux -
Évaluations et essais
EN 60950-1:2001
Appareillages pour la technologie de l'information -
Sécurité - Partie 1: Prescriptions générales
EN ISO 14971:2000
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des
risques aux dispositifs médicaux.
8300235153 Rev. 02
Norme internationale
IEC 60601-1:1988
Appareils électromédicaux - Partie 1: Normes
générales pour la sécurité
IEC 60601-1-1:2000
Appareils électromédicaux - Partie: Normes
générales pour la sécurité - Norme collatérale:
Prescriptions de sécurité pour systèmes
électromédicaux
IEC 60601-1-2:2001
Appareils électromédicaux Partie 1: Normes
générales pour la sécurité - Norme collatérale:
Compatibilité électromagnétique - Prescriptions
et essais
IEC 60601-1-4:1996
Appareils électromédicaux - Partie 1:Normes
générales pour la sécurité- 4. Norme collatérale:
Systèmes électromédicaux programmables
EN 60601-1-6:2004
Appareils électromédicaux - Partie 1: Normes
générales pour la sécurité - Norme collatérale:
Aptitude à l'utilisation
IEC 60601-2-33:2002
Appareils électromédicaux - Partie 2:
Prescriptions particulières de sécurité relatives
aux appareils à résonance magnétique pour
diagnostic médical
ISO 10993-1:1997
Évaluation biologiique des dispositifs médicaux -
Évaluations et essaise
IEC 60950-1:2001
Appareillages pour la technologie de l'information
- Sécurité - Partie1: Prescriptions générales
ISO 14971:2000
Dispositifs médicaux - Application de la gestion
des risques aux dispositifs médicaux.
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