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☛ Le niveau de pression acoustique non-pondérée (Lp) engendré par le
système G-scan, mesuré conformément au paragraphe 26g de la Norme
EN 60601-2-33:2002 est inférieur à 140 dB.
☛ Le niveau de pression acoustique pondérée (LAeq) 8 h engendré par le
système G-scan à l'intérieur de la zone d'accès contrôlée est inférieur à 80
dB(A).
☛ On conseille à l'utilisateur de se conformer aux lois nationales et/ou
fédérales et/ou locales qui concernent l'exposition du personnel au bruit
acoustique environnemental.
On conseille à l'utilisateur - si les limites de pression acoustique pondérée
(LAeq, 8 h) à l'intérieur de la zone d'accès contrôlée sont supérieures à ce
qui est prescrit par les lois nationales et/ou fédérales et/ou locales qui
concernent l'exposition du personnel au bruit acoustique - d'informer le
personnel afin qu'il porte les dispositifs appropriés de protection contre le
bruit, quand il se trouve à l'intérieur de la zone d'accès contrôlée au cours
du déroulement de l'examen.
Mode opérationnel
Le mode opérationnel du G-scan, pour chaque type de séquence
supportée, est le Mode Opérationnel Normal, tel qu'il est décrit par la
Norme EN 60601-2-33:2002 et par ses Variantes.
Cela signifie que les valeurs de champ magnétique statique, gradient en
et SAR mesurés sur le système G-scan ne dépassent pas les limites
prévues par la Norme pour le Mode Opérationnel Normal et, en
conséquence, aucune indication spécifique ou mesure ne sera visualisée
sur l'interface Utilisateur du système.
Ces limites sont basées sur les études actuelles concernant la sécurité des
niveaux d'exposition aux champs magnétiques statiques, aux champs
magnétiques variables dans le temps et à la radio fréquence.
Conformément à la Norme EN 60601-2-33:2002, le système de gradient
du G-scan est un système de gradients dédié. La sortie du gradient est
donc exprimée comme champ électrique E et la valeur limite pour le mode
opérationnel normal est déterminée en utilisant la méthode de calcul
définie dans la Norme.
Conformément à la Norme EN 60601-2-33:2002, le SAR qui doit être
mesuré sur le système G-scan est le SAR pour une partie du corps. La
valeur limite pour le mode opérationnel normal est déterminée en utilisant
la méthode de calcul définie dans la Norme pour un patient de 75 Kg dans
les conditions environnementales suivantes : température équivalant à
26°C et humidité relative équivalant à 80%, qui correspondent aux limites
des conditions environnementales opérationnelles pour le système
G-scan.
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Chapitre 3
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