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Introduction
1.3
Équipement de protection individuel
1.4
Qualification du personnel
1.5
Utilisation conforme
Utilisation conforme à la destination
12 / 179
Veuillez vous rendre sur place pour déterminer l'équipement de pro-
tection individuel selon les risques effectifs résultant des paramètres
d'exploitation, des substances employées, des déroulements du tra-
vail et des conditions ambiantes.
L'exploitant est tenu de réaliser sur site une évaluation des ris-
ques conformément aux normes et directives correspondantes, et
d'édicter le cas échéant des instructions de travail qui garantiront la
manipulation appropriée de l'incubateur et de ses accessoires.
Seul le personnel agréé par le fabricant est habilité à réaliser des
réparations.
Toute intervention et modification effectuée sur les
incubateurs par des personnes non agréées par la
société Andreas Hettich GmbH & Co. KG sera réa-
lisée aux risques et périls de l'intervenant, et annule
toute revendication de garantie et action en respon-
sabilité à l'encontre de la société Andreas Hettich
GmbH & Co. KG.
Technicien du service après-vente
Un technicien de service est une personne formée et habilitée par la
société Andreas Hettich GmbH & Co. KG pour réaliser des travaux
de maintenance sur l'incubateur.
Utilisateur
Les consignes et indications contenues dans le mode d'emploi doi-
vent impérativement être lues et respectées avant la mise en service
de l'incubateur. Seules les personnes ayant lu et compris les indi-
cations du mode d'emploi sont autorisées à utiliser l'appareil. L'ex-
ploitant est responsable, dans l'esprit de l'Ordonnance relative aux
exploitants de produits médicaux, de la qualification et de la façon
dont les personnes manipulent l'incubateur.
■
Le présent incubateur est un dispositif médical (incubateur micro-
biologique) conformément au règlement relatif aux dispositifs
médicaux de diagnostic in vitro (UE) 2017/746.
■
Celui-ci sert à la culture de micro-organismes (par ex. bactéries,
champignons) et est utilisé dans les laboratoires de microbiologie.
■
La combinaison de l'air ambiant naturel et forcé entraîne de
faibles taux de dessèchement des cultures, une grande cons-
tance de la température et une répartition précise de la tempéra-
ture. C'est pourquoi l'incubateur convient à l'incubation d'agents
pathogènes humains qui
–
nécessitent une température optimale caractéristique (Campy-
lobacter jejuni ou coli à 42 °C, par ex : Clostridium difficile à 36
°C) ;
–
nécessitent des cultures de longue durée (Mykobacterium
tuberculosis à 36 °C/jusqu'à 8 semaines).
11.2023 / Rév. 06
AB66005fr
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