Bard FINESSE Ultra Mode D'emploi page 89

Brugsanvisning
A. Beskrivelse af anordningen
F U
®
-brystbiopsisystemet, der består af en driver og en biopsinål, gør det muligt
INESSE LTRA
er udviklet med henblik på sikker funktion, når de anvendes sammen til at tage diagnostiske
vævsprøver under biopsi. Driveren er en selvstændig, håndbetjent, genanvendelig elektromekanisk
og en indernål med et prøvetagningskammer med udskæring samt en integreret koaksial kanyle.
Yderkanylen og den integrerede koaksiale kanyle har skarpe snitkanter, og indernålen har en
skarp trokarspids. Driveren har jævnstrømsmotorer til at skabe vakuum, mens yderkanylen
samtidigt føres bagud, så prøvetagningskammeret frilægges til indsamling af væv. Yderkanylen
udløses og går fremad over prøvetagningskammeret for at snitte vævet. Vævsprøven transporteres
via prøvetagningskammeret til prøvebeholderen. Prøvetagningskammeret går tilbage i udgangsposition
og er klar til at indsamle næste prøve. Den integrerede koaksiale kanyle kan frakobles efter biopsi
og forblive i brystet for at bevare et spor til biopsistedet, når en vævsmarkør anbringes.
B. Indikationer
F U
®
-brystbiopsisystemet er indiceret til brug ved indsamling af vævsprøver fra brystet
INESSE LTRA
eller aksillære lymfekirtler til diagnostisk analyse af abnormiteter i brystet. Instrumentet er beregnet
til udtagning af brystvæv til histologisk undersøgelse med delvis eller komplet fjernelse af den
afbildede anomali.
Omfanget af histologisk anomali kan ikke bestemmes pålideligt ud fra dens udseende ved
om omfanget af fjernelse af en histologisk anomali (fx ondartet svulst). Hvis den udtagne prøve
af anomalien ikke er histologisk godartet, er det vigtigt, at vævskanterne undersøges for komplet
fjernelse i henhold til kirurgiske standardprocedurer.
C. Kontraindikationer
1. F U
®
-brystbiopsisystemet er udelukkende beregnet til diagnostisk brug. Det er IKKE
INESSE LTRA
beregnet til brug ved behandling.
2. F U
®
-brystbiopsisystemet er kontraindiceret for de patienter, hvor der efter lægens
INESSE LTRA
skøn er øget risiko for komplikationer i forbindelse med perkutan fjernelse af vævsprøver.
D. Advarsler
1. Patienter med blødningslidelser eller patienter, som modtager
antikoagulationsbehandling, kan være udsat for øget risiko for komplikationer.
2. Der er, som det er tilfældet med alle biopsiinstrumenter, risiko for infektion.
3. Driveren må ikke anvendes på en MR-stue.
4. Opladeren til driveren må ikke anvendes på en operationsstue.
til brug ved tilstedeværelse af brændbare anæstetika.
Fig. 1
Fig. 2
88
®