Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
D. Waarschuwingen
1. Patiënten die een bloedingsstoornis hebben of die een antistollings behandeling
ondergaan, lopen groter risico van complicaties.
2. Zoals bij alle biopsie-instrumenten bestaat er een kans op infectie.
3. De driver mag niet in een MRI-ruimte worden gebruikt.
4. De driverlader mag niet in een operatiekamer worden gebruikt.
De driver is niet geschikt voor gebruik bij aanwezigheid van ontvlambare anesthetica.
6.
Niet geschikt voor gebruik in een zuurstofrijke omgeving.
7. De driver mag uitsluitend worden gebruikt met F
8. F
U
®
biopsiesondes mogen niet opnieuw worden gebruikt. Hergebruik
INESSE
LTRA
van de sonde brengt het risico van kruisverontreiniging van de patiënt met zich
mee: biopsiesondes (met name sondes met lange en kleine lumina, naden en/
of spleten tussen onderdelen) kunnen namelijk moeilijk of onmogelijk te reinigen
zijn nadat lichaamsvloeistoffen of weefsels met mogelijk pyrogene of microbiële
verontreiniging gedurende onbepaalde tijd in aanraking zijn gekomen met de
sonde. De resten biologisch materiaal kunnen de verontreiniging van de sonde met
pyrogenen of micro-organismen bevorderen, wat tot infectieuze complicaties kan
leiden.
9. F
U
®
biopsiesondes mogen niet opnieuw worden gesteriliseerd.
INESSE
LTRA
Na hersterilisatie is de steriliteit van de sonde niet gegarandeerd vanwege een
infectieuze complicaties kan leiden. Reiniging, herverwerking en/of hersterilisatie
van de sonde vergroten de kans dat de sonde een storing zal vertonen als
gevolg van mogelijke ongunstige effecten op onderdelen die door thermische en/of
mechanische veranderingen zijn beïnvloed.
10. Alle mammabiopsieën moeten onder beeldvorming worden verricht om de positie
van de naald ten opzichte van de te biopteren plaats te bevestigen en om het risico
van een vals-negatieve biopsie te verminderen.
11. De batterij mag uitsluitend door een gemachtigd Bard Service and Repair centrum worden
vervangen of afgevoerd.
12. Uitsluitend gebruiken met de meegeleverde, op netspanning werkende accessoires. Het
loskoppelen van de netspanningsadapter van de netvoeding dient als vorm van isolatie.
Plaats de netspanningsadapter en het oplaadstation niet zodanig dat het moeite kost de
netspanningsadapter uit de wandcontactdoos te verwijderen indien de netstroom verbroken
moet worden.
E. Voorzorgsmaatregelen
1. Gebruik de F
INESSE
De geïntegreerde coaxiale canule kan na de biopsie worden verwijderd om een route
naar de biopsieplaats te behouden voor het plaatsen van een weefselmarkering.
2. Het F
U
®
INESSE
LTRA
arts die een opleiding heeft gevolgd aangaande het geïndiceerde gebruik, de beperkingen
en de mogelijke complicaties van percutane naaldtechnieken.
3. Voer de stappen voor bioptname niet in de lucht uit voorafgaand aan het verrichten van
een biopsieprocedure. Dit kan leiden tot beschadiging van de naald- of canuletip.
4.
Probeer de afdekking niet te verwijderen of het hulpmiddel op geen enkele wijze te wijzigen.
F. Mogelijke complicaties
1. De mogelijke complicaties zijn de complicaties die met alle percutane verwijderings-/
biopsietechnieken voor weefselcollectie gepaard gaan. Mogelijke complicaties zijn beperkt
tot het gebied rondom de biopsieplaats en zijn onder meer hematoom, hemorragie,
infectie, niet-genezen van een wond, pijn en weefselverkleving aan de biopsiesonde
tijdens het verwijderen van de naald uit de borst.
2. Zoals bij alle routinematige biopsieprocedures kan het nodig zijn weefsel dat aan
de biopsiesonde kleeft af te snijden wanneer deze uit de borst wordt verwijderd.
U
®
biopsiesonde niet zonder de geïntegreerde coaxiale canule.
LTRA
mammabiopsiesysteem mag uitsluitend worden gebruikt door een
®
U
INESSE
LTRA
55
biopsiesondes.
Publicité
