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E
Periodo di adattamento
30 minuti
dalla temperatura di
conservazione minima/
massima alla temperatura
di funzionamento:
Bracciale:
Per dimensioni del polso di ca. 13,5-21,5 cm
Peso:
ca. 103 g
Dimensioni:
ca. 80 mm x 73 mm x 13 mm
Accessori:
Caricabatterie, cavo di caricamento USB, istruzioni
per l'uso, registro dei valori della pressione sangui-
gna, custodia
Modalità di funziona-
Continuato
mento:
Tipo di parte applicata:
BF
Temperatura massima
42,5 °C a una temperatura ambiente di 40 °C
della parte di applicazione
del dispositivo:
Classificazione:
Alimentatore interno
Caricabatterie: Classe di protezione II
Classificazione IP:
IP22: protezione da corpi estranei solidi con diametro
a partire da 12,5 mm, protezione da gocciolamento
Vita utile minima prevista: 2 anni
Software:
Versione A01
7. Legenda
Questo prodotto rispetta la Direttiva 93/42/CEE del Consiglio
del 5 settembre 2007 sui prodotti medicali ed è dotato di mar-
catura CE 0123 (TÜV SÜD Product Service GmbH).
Grado di protezione da scosse elettriche: TIPO BF
Attenersi alle istruzioni per l'uso
Attenersi alle istruzioni per l'uso
Punto verde
Produttore
IT-58
Informazioni tecniche
Informazioni tecniche
Numero di riferimento = numero articolo
Numero di serie
Corrente alternata
Corrente continua
Classe di protezione II (isolamento doppio)
Da utilizzare solo in casa
8. Smaltimento
Le batterie e i dispositivi tecnici non possono essere smaltiti
nei rifiuti domestici, ma devono essere consegnati presso i cen-
tri di raccolta o smaltimento appropriati.
In caso di domande sullo smaltimento della batteria agli ioni di litio inte-
grata, rivolgersi all'Assistenza clienti visomat (vedere pag. 56).
9. Norme applicate
Gestione dei
EN ISO 14971:2012 / ISO 14971:2007 Dispositivi medici - Ap-
rischi
plicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici
Etichetta
EN ISO 15223-1:2016 / ISO 15223-1:2016
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette del
dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle informazioni che
devono essere fornite - Parte 1: Requisiti generali
Istruzioni per
EN 1041:2008 Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi
l'uso
medici
Requisiti gene-
EN 60601-1:2006+A1:2013/ IEC 60601-1:2005+A1:2012
rali di sicurezza
Dispositivi elettromedicali - Parte 1: Disposizioni generali in
materia di sicurezza, comprese le caratteristiche essenziali di
prestazione
E
IT-59
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