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E
5. Contrôle métrologique
Il est généralement recommandé de procéder à un contrôle métrologique
tous les 2 ans. En Allemagne, les utilisateurs professionnels sont tenus à
ce contrôle conformément au « décret d'exploitation des dispositifs mé-
dicaux ».
Celui-ci peut être réalisé par UEBE Medical GmbH, une autorité compé-
tente en métrologie ou par des services de maintenance agréés. Veuillez
respecter vos directives nationales.
Les autorités compétentes ou les services de maintenance agréés re-
çoivent, sur demande, une « instruction de contrôle métrologique » de la
part du fabricant.
L'appareil doit être soumis au contrôle métrologique accompagné du
brassard et du mode d'emploi.
Attention : aucune modification, comme l'ouverture de l'appareil, ne doit
être apportée sans l'autorisation du fabricant.
6. Caractéristiques techniques
Alimentation électrique :
Batterie lithium-ion intégrée, 3,7 V, 420 mAh, 5 V CC,
1 A, durée de vie : 300 cycles de charge
Chargeur :
Chargeur USB de type L1, modèle BLJ06L050100U-V.
Entrée 100-240 V courant alternatif, 50-60 Hz, max
0,2 A. Sortie 5 V courant continu, 1 A.
Écran d'affichage :
Écran LCD numérique, zone d'affichage
46,5 mm x 36,5 mm
Technique de mesure :
Mesure oscillométrique
Méthode de référence de
Mesure auscultatoire
l'essai clinique :
Plage d'affichage de la
0-299 mmHg
pression :
Plage de mesure :
Systole : 60-230 mmHg
Diastole : 40-130 mmHg
Pouls : 40-199 pulsations/min
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Informations techniques
Informations techniques
Précision de mesure en
Mesure de la pression : ± 3 mmHg
conditions de fonction-
Mesure du pouls : ± 5 %
nement :
Conditions de fonction-
Température ambiante comprise entre 5 et 40 °C
nement :
Humidité relative comprise entre 15 et 90 %
Pression atmosphérique comprise entre 700 et
1060 hPa
Conditions d'entreposage
Température ambiante comprise entre -20 et 60 °C
et de transport :
Humidité relative de 93 % maximum sans conden-
sation
Temps d'ajustement de la
30 minutes
température de stockage
minimale/maximale à la
température de fonction-
nement :
Brassard :
Circonférence de poignet d'env. 13,5 à 21,5 cm
Poids :
env. 103 g
Dimensions :
env. 80 mm x 73 mm x 13 mm
Accessoires :
Chargeur, câble USB, notice d'utilisation, carnet de
relevé, pochette de rangement
Mode de fonctionnement : Fonctionnement continu
Type de l'élément de
BF
contact :
Température maximale de
42,5 °C à une température ambiante de 40 °C
la partie en contact avec le
patient :
Classification :
Alimentation interne
Chargeur : Classe de protection II
Classification IP :
IP22 : protection contre les corps étrangers solides
d'un diamètre supérieur ou égal à 12,5 mm, protec-
tion contre les projections d'eau
Durée de vie estimée :
2 ans
Logiciel :
Version A01
7. Explication des symboles
Ce produit est conforme à la Directive 93/42/EWG du Conseil
du 5 septembre 2007 relative aux dispositifs médicaux et porte
le marquage CE 0123 (TÜV SÜD Product Service GmbH).
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