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Les langues disponibles
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E
Degré de protection contre les décharges électriques : TYPE BF
Respecter les consignes
Respecter les consignes
Point vert
Fabricant
Numéro de référence = numéro d'article
Numéro de série
Courant alternatif
Courant continu
Classe de protection II (double isolation)
Réservé à un usage à domicile uniquement
8. Élimination
Les piles et les équipements techniques usagés ne font pas
partie des ordures ménagères et doivent être déposés dans les
centres de collecte ou d'élimination prévus à cet effet.
Pour toute question concernant la mise au rebut de la batterie lithium-
ion intégrée, veuillez vous adresser au Service Clientèle de visomat (voir
page 23).
9. Normes appliquées
Gestion des
EN ISO 14971:2012 / ISO 14971:2007 Dispositifs médicaux -
risques
Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
FR-26
Informations techniques
Informations techniques
Marquage
EN ISO 15223-1:2016 / ISO 15223-1:2016
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes,
l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux - Partie 1 : exigences générales
Mode d'em-
EN 1041:2008 Mise à disposition d'informations par le fabricant
ploi
de dispositifs médicaux
Exigences
EN 60601-1:2006+A1:2013/ CEI 60601-1:2005+A1:2012
générales de
Appareils électromédicaux - Partie 1 : exigences générales pour la
sécurité
sécurité de base et les performances essentielles
EN 60601-1-11:2015 / CEI 60601-1-11:2015 Appareils électro-
médicaux - Partie 1-11 : exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles - Norme collatérale : exi-
gences pour les appareils électromédicaux et les systèmes élec-
tromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile
Compatibilité
EN 60601-1-2:2015 / CEI 60601-1-2:2014 Appareils électromé-
électroma-
dicaux - Partie 1-2 : exigences générales pour la sécurité de base
gnétique
et les performances essentielles - Norme collatérale : compatibili-
té électromagnétique - Exigences et essais
Exigences de
EN ISO 81060-1:2012 Sphygmomanomètres non invasifs - Par-
performance
tie 1 : exigences et méthodes d'essai pour type à mesurage non
automatique
EN 1060-3:1997+A2:2009 Tensiomètres non invasifs - Partie 3 :
exigences complémentaires concernant les systèmes électromé-
caniques de mesure de la pression sanguine
CEI 80601-2-30:2009+A1:2013 Appareils électromédicaux -
Partie 2-30 : exigences particulières pour la sécurité de base et les
performances essentielles des sphygmomanomètres non invasifs
automatiques
Examen
EN 1060-4:2004 Tensiomètres non invasifs - Partie 4 : procé-
clinique
dures pour déterminer la précision de l'ensemble du système des
tensiomètres non invasifs automatiques
ISO 81060-2:2013 Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 2 :
validation clinique pour type à mesurage automatique
Aptitude à
EN 60601-1-6:2010+A1:2015/CEI 60601-1-6:2010+A1:2013
l'emploi
Appareils électromédicaux - Parties 1-6 : exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme
collatérale : Aptitude à l'emploi
CEI 62366-1:2015 Dispositifs médicaux - Partie 1 : application de
l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
Processus de
EN 62304:2006/AC: 2008 / CEI 62304: 2006+A1:2015 Logiciels
cycle de vie
de dispositifs médicaux – Processus de cycle de vie du logiciel
du logiciel
E
FR-27
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