Table des Matières
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2 Informations nécessaires
2.1 Indication d'emploi
Ce dispositif médical est destiné à polymériser les composites photosensibles utilisés dans le domaine dentaire, que
ce soient des composites de reconstitution ou de collage. Les cliniques visées portent sur la dentisterie conservatrice
et restauratrice.
Ce dispositif médical est utilisé conjointement avec un guide optique et un écran de protection rigide.
2.2 Principe de fonctionnement
Destinée à la photopolymérisation de composites dentaires, la MINILED est équipée d'une diode électroluminescente
(LED) qui émet une lumière visible bleue dans un spectre de longueurs d'ondes comprises entre 420 nm - 480 nm.
La longueur d'onde de la source lumineuse correspond à celle des photo-initiateurs utilisés dans les composites de
polymérisation dentaire.
Un guide optique amovible est fixé à l'extrémité du dispositif médical. Le guide optique concentre et achemine
l'énergie lumineuse sur le site clinique.
2.3 Utilisation d'accessoires autres que ceux fournis par le fabricant
La MINILED est conçue pour fonctionner avec les accessoires SATELEC, a company of Acteon group. Toute utilisation
de guides optiques, écrans de protection, ou adaptateurs secteurs d'autres fabricants entraînera une détérioration de
la MINILED.
2.4 Connexion et déconnexion d'accessoires pendant l'utilisation
Ne dévissez jamais la batterie lorsque la MINILED est en cours d'utilisation. Lorsque vous manipulez
l'adaptateur secteur et la batterie déconnectée de la pièce à main, évitez tout contact entre ces éléments et le
patient ou toute autre personne.
Ne déconnectez pas le guide optique ou l'écran de protection rigide pendant l'utilisation de votre MINILED.
2.5 Réparer ou modifier le dispositif médical
Contactez le fournisseur de votre dispositif au lieu d'avoir recours à un quelconque réparateur qui pourrait rendre
votre dispositif dangereux pour vous et vos patients.
N'effectuez pas de réparations ou de modifications du dispositif sans autorisation préalable de SATELEC, a company of
Acteon group.
Si le dispositif est modifié ou réparé, des contrôles et des essais spécifiques doivent être réalisés pour s'assurer que le
dispositif médical est toujours utilisable en toute sécurité.
En cas de doute, contactez un revendeur agréé ou le service après-vente SATELEC, a company of Acteon group :
www.acteongroup.com
satelec@acteongroup.com
SATELEC, a company of Acteon group, tient à la disposition et sur demande du personnel technique du réseau
de revendeurs agréés, toutes les informations nécessaires à la réparation des éléments défectueux sur
lesquels ils peuvent intervenir.
2.6 Garantie
Le socle de charge, la batterie ou la pièce à main ne sauraient être démontés par l'utilisateur sous peine d'invalider la
garantie du dispositif médical.
2.7 Dernière mise à jour du document
06/2018
2.8 Date de première apposition de marquage CE
2009
Manuel d'utilisation | MINILED ORTHO 2 | J05220 | V2 | (09) | 06/2018 | N005FR010B - Page 5/38
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