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12 Perturbations électromagnétiques (PEM)
Lubricare 2 (ci-après dénommé « ce dispositif ») est conforme à la norme IEC 60601-1-2:2014 (4
norme internationale correspondant aux perturbations électromagnétiques (PEM).
Le texte qui suit correspond au paragraphe « Guidance and Manufacturer's Declaration » (« Directives et décla-
ration du fabricant ») exigé par la norme IEC 60601-1-2:2014 (4
aux perturbations électromagnétiques (PEM).
Il s'agit d'un produit du groupe 1, classe B, conformément à la norme EN 55011 (CISPR 11).
Cela signifie que cet appareil ne génère pas ou n'utilise pas internationalement des rayonnements radioélec-
triques, sous la forme de rayonnement électromagnétique, de raccord inductif ou capacitif, pour le traitement du
matériau ou en vue d'une inspection/analyse et qu'il convient à une utilisation dans des établissements domes-
tiques et dans des établissements directement reliés à un réseau d'alimentation à basse tension qui alimente
des bâtiments à des fins domestiques.
Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Cet appareil est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur doit s'assurer que l'appareil est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émission
Perturbation par conduction
CISPR 11
Perturbation par rayonnement
CISPR 11
Courant harmonique
IEC 61000-3-2
Fluctuations de tension et scintille-
ment
IEC 61000-3-3
• L'environnement d'utilisation de cet appareil est un établissement de soins professionnels.
• Ce dispositif exige des précautions spéciales concernant les perturbations électromagnétiques (PEM) ; il doit être installé et mis en service con-
formément aux informations PEM fournies dans les DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT.
• L'emploi de pièces autres que celles fournies ou spécifiées par Bien-Air Dental SA pourrait induire une augmentation des émissions électromag-
nétiques ou une réduction de l'immunité électromagnétique du dispositif et entraîner un mauvais fonctionnement.
• Ne pas utiliser ce dispositif comme un équipement auxiliaire ou associé avec d'autres. S'il est nécessaire de l'utiliser comme un équipement
auxiliaire ou associé, vérifier d'abord que cet équipement et les autres équipements fonctionnent correctement.
• Les équipements de communication RF portables et mobiles (y compris les périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes)
ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm de toute autre partie du dispositif HIM-2, y compris les câbles spécifiés par le fabricant.
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Conformité
Environnement électromagnétique – Directives
Groupe 1
Cet appareil utilise de l'énergie RF uniquement pour son fonc-
tionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont
Classe B
très faibles et il est peu probable qu'elles interfèrent avec les
appareils électroniques avoisinants.
Groupe 1
Cet appareil convient à tous les établissements, y compris
dans des bâtiments résidentiels ou directement reliés au
Classe B
réseau électrique public à basse tension qui alimentent les
immeubles à des fins domestiques.
Classe A
Clause 5
e
édition), la norme internationale correspondant
e
édition), la
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