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Chapitre
14
14. Accessoires
Informations générales
!
ATTENTION
leon plus- Version 12.08.2021 - 3.11.12
Seuls les accessoires et les pièces de rechange
énumérés ci-après doivent être utilisés en liaison avec
le leon plus :
▪
Lors de l'utilisation d'autres accessoires et pièces de
rechange que ceux spécifiés, la performance et la
sécurité du système peuvent être restreintes. Les
accessoires et les pièces de rechange utilisés avec le
leon plus doivent toutefois satisfaire aux exigences de
la norme DIN EN 60601-1 ou DIN EN ISO 80601-2-13
ou la directive 93/42/CEE ou le règlement
MDR (UE) 2017/745.
Les parties suivantes qui peuvent entrer en contact
avec le patient mais qui ne correspondent pas au
terme Parties appliquées doivent répondre aux
exigences relatives aux parties appliquées.
▪
▪
Il incombe à l'utilisateur de garantir que tous les accessoires et pièces de
rechange sont compatibles avec le système et que leur utilisation n'altère
pas le fonctionnement normal du système.
En cas de doute, contacter un représentant de
Löwenstein Medical.
Observer les documents d'accompagnement pour
les accessoires d'autres fabricants.
la liste des accessoires et des pièces de rechange
leon plus, leon et leon mri
Circuit patient (type B)
Conduite de mesure de gaz (type B)
Rien ne doit être fixé sur le système (comme des
autocollants par ex.). Cela pourrait masquer des
informations importantes, ce qui entraînerait une
limitation de la sécurité du patient.
Accessoires
Informations générales
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