Publicité
Chapitre
13
Divers
Analyse et documentation
Liste de contrôle leon plus Contrôle technique de sécurité
286
Maintenance par l'agent de maintenance autorisé
▪
Contrôle visuel pour détecter d'éventuelles
modifications extérieures de l'appareil/du
système. Après modification d'un système, les
valeurs mesurées doivent être consignées comme
les premières valeurs mesurées.
▪
Contrôle visuel pour détecter d'éventuels défauts
ou endommagements extérieurs.
▪
La notice d'utilisation doit être présente et
correspondre à la version logicielle installée.
▪
Les avertissements doivent être présents.
▪
La documentation du dispositif médical doit être
présente.
Lorsque les valeurs de mesure du courant de fuite
dépassent 0,9 fois les valeurs admissibles, elles
doivent être comparées aux valeurs mesurées au
préalable ou aux premières valeurs mesurées. Si ces
dernières ne sont pas disponibles, une diminution de
l'intervalle de contrôle peut être nécessaire. Lorsque
la sécurité d'un appareil/système n'est pas donnée,
en raison par ex. de l'échec des contrôles, il convient
de le signaler, les risques possibles devant être
communiqués par écrit à l'exploitant.
Un modèle reproductible de la « Liste de contrôle
abrégée avant la mise en service » pour le leon plus
se trouve sur les dernières pages du document.
3.11.12 - Version 12.08.2021 - leon plus
Entretien et maintenance
Publicité
