Accessoires, Pièces Détachées Et Consommables; Durée De Vie Prévue; Déchets - Braun OMNI Manuel D'utilisation

Sécurité
2.6.7 Accessoires, pièces détachées et consommables
Pour assurer un fonctionnement optimal du générateur de dialyse, seuls des
produits B. Braun doivent être utilisés.
Autrement, n'utiliser que des consommables qui
• sont conformes aux exigences légales applicables dans votre pays et
• sont autorisés pour une utilisation avec ce générateur par leur fabricant.
N'utiliser que des accessoires et des pièces détachées d'origine fabriqués par
B. Braun Avitum AG et vendus par B. Braun Avitum AG ou par des
distributeurs autorisés.
2.6.8 Durée de vie prévue
La durée de vie du produit est estimée à 10 ans, soit 18 000 heures de
fonctionnement.
L'appareil peut fonctionner si
• seules des pièces détachées homologuées sont utilisées,
• la maintenance et l'entretien sont pris en charge par des techniciens
conformément au manuel technique,
• le contrôle technique de sécurité est effectué régulièrement et ses
résultats sont comparables aux résultats initiaux.
En outre, l'appareil exécute une série de tests automatiques avant chaque
traitement afin de garantir le bon fonctionnement de toutes les fonctionnalités
de sécurité nécessaires.
Auto-tests 24 heures
L'appareil OMNI effectue des auto-tests toutes les 24 heures pendant la
thérapie. Les premiers auto-tests démarrent 24 heures après le début d'une
thérapie ou 24 heures après le changement d'un kit à usage unique. Lorsque
les auto-tests sont en cours, l'écran tactile affiche un message et le voyant
d'état est vert et clignote.
2.6.9 Déchets
Après utilisation, les déchets occasionnés par le traitement (poches ou
récipients vides, lignes à sang et filtres utilisés) sont potentiellement
contaminés par des agents pathogènes à l'origine de maladies infectieuses.
L'utilisateur est responsable de l'élimination correcte de ces déchets.
L'élimination doit être conforme aux règlementations locales correspondantes
en vigueur ainsi qu'aux procédures internes de l'organisation responsable. Ne
pas éliminer ces déchets avec les déchets ménagers !
L'appareil contient des substances dangereuses pour l'environnement
lorsque celles-ci sont éliminées de manière inappropriée.
IFU 38910393FR / Rev. 1.01.01 / 11.2017
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