Sécurité; Utilisation Conforme; Indication D'utilisation; Contre-Indications - Braun OMNI Manuel D'utilisation

Sécurité
2 Sécurité
2.1

Utilisation conforme

OMNI est conçu pour effectuer
• Les thérapies d'épuration extra-rénale continue pour les patients
souffrant d'insuffisance rénale aiguë et/ ou d'intoxication,
• L'échange plasmatique thérapeutique pour les patients nécessitant un
renouvellement de leur plasma.
Le système peut être utilisé dans les unités de soins intensifs et les services
de néphrologie.
2.2

Indication d'utilisation

• Insuffisance rénale aiguë, intoxication.
• Certaines pathologies nécessitant le recours à une thérapie d'échange
plasmatique.
2.3

Contre-indications

Il n'existe aucune contre-indication connue à l'utilisation de OMNI. Veuillez
consulter les contre-indications du kit à usage unique OMNIset et des autres
produits à usage unique utilisés en lien avec l'appareil.
Il relève de la responsabilité du médecin en charge du traitement de choisir la
thérapie et le type d'anticoagulation sur la base des examens médicaux et
des analyses ainsi que de l'état général du patient. Le médecin en charge du
traitement est responsable de l'évaluation des contre-indications absolues à
l'anticoagulation systémique ou régionale au citrate et au calcium.
2.4

Effets secondaires

L'utilisation de OMNI n'entraîne aucun effets secondaires connu à ce jour .
Des effets secondaires liés à la thérapie pendant et après le traitement au
moyen de l'appareil sont en revanche courants.
Les effets secondaires typiques liés à une CRRT sont l'hypotonie, des
nausées, vomissements, crampes et autres.
Les effets secondaires typiques liés aux thérapies par TPE sont des nausées,
l'hypotension, l'hypofibrinogénémie, la paresthésie, des troubles de la
coagulation, un changement du statut immunitaire et autres.
Une attention particulière est requise lorsque le traitement implique une
anticoagulation régionale et systémique au citrate et au calcium.
Les effets secondaires typiques liés à des thérapies avec une anticoagulation
régionale au citrate sont des troubles de l'équilibre métabolique entre acides
et bases (acidose,
l'hypomagnésémie, l'hyponatrémie, l'accumulation de citrate et autres.
En cas de survenue d'effets secondaires, une réaction médicale et un
traitement médical appropriés sont nécessaires. En cas de survenue d'effets
secondaires sévères, la thérapie doit être interrompue et un traitement
médical approprié doit être mis en place. Il conviendra de décider si le sang
ou les composants sanguins, comme le plasma, peuvent être retournés au
patient. Tous les effets secondaires doivent être résolus par des mesures
décrites en détail dans les directives et références internationales.
IFU 38910393FR / Rev. 1.01.01 / 11.2017
alcalose), l'hypocalcémie
OMNI
ou l'hypercalcémie,
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