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OMNI
2
22
2.5.5
Produit laser classe II
OMNI est équipé d'un lecteur de code-barres. Le laser du lecteur de code-
barres est un produit laser / 1M LED de classe 2 conformément à la norme
CEI 60825-1:2007 (Pmax=1mW; λ=630-680 nm de rayonnement laser
continu pendant un scanner). Il est conforme à 21 CFR 1040.10 et 1040.11, à
l'exception des cas divergents énumérés dans le document « Laser Notice
No. 50 » du 24 juin 2007.
AVERTISSEMENT !
Risque de lésions oculaires ! Le lecteur de code-barres de l'appareil émet un
faisceau laser de classe 2 lorsque le kit à usage unique est scanné en
préparation.
•
Ne pas fixer le faisceau laser.
2.5.6
Exigences particulières en matière d'hygiène
2.5.6.1
Contamination des capteurs de pression
Les kits à usage unique d' OMNI sont équipés de filtres hydrophobes afin de
protéger les capteurs de pression contre la contamination et les liquides.
AVERTISSEMENT !
Risques de contamination croisée.
Possibilité d'infection en raison de la contamination des connecteurs de
capteur de pression.
•
Ne pas utiliser l'appareil pour la thérapie lorsque du sang a pénétré dans
les connecteurs des capteurs de pression : Désinfecter les connecteurs
des capteurs de pression !
•
Les connecteurs des capteurs de pression doivent être nettoyés et
désinfectés par le personnel qualifié lorsque du liquide y a pénétré.
Pour plus d'informations sur le kit à usage unique, consulter la notice
correspondante.
2.5.6.2
Utilisation de consommables provenant d'un emballage intact
AVERTISSEMENT !
Risques de contamination croisée.
•
Utiliser systématiquement un nouveau kit à usage unique provenant d'un
emballage intact.
•
Ne jamais réutiliser un kit à usage unique. Toujours jeter un kit à usage
unique susceptible d'avoir été utilisé sur l'appareil.
IFU 38910393FR / Rev. 1.01.01 / 11.2017
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