Lowenstein Medical LUISA Mode D'emploi page 4

Personne
Infirmier
Personnel de maintenance
Distributeur
En tant que membre du personnel d'un établissement
de santé ou utilisateur, vous devez vous être familiari-
sé avec ce dispositif médical.
Pour les utilisateurs non et mal voyants
Une version électronique du mode d'emploi est
également disponible sur le site Internet du fa-
bricant.
1.4 Indications
Troubles ventilatoires obstructifs (par ex. BPCO),
troubles ventilatoires restrictifs (par ex. scolioses, dé-
formations thoraciques), troubles neurologiques,
musculaires et neuromusculaires (par ex. dystrophies
musculaires, paralysies diaphragmatiques), troubles
centraux de la régulation respiratoire, syndrome obé-
sité-hypoventilation (SOH), insuffisance respiratoire
hypoxémique (syndrome de détresse respiratoire ai-
guë).
1.5 Contre-indications
Les contre-indications suivantes sont connues. Dans
certains cas, il incombe au professionnel de santé de
décider si l'utilisation de l'appareil est indiquée ou
non. Aucune situation dangereuse n'a été observée à
ce jour.
Contre-indications absolues : saignements de nez sé-
vères, risque élevé de barotraumatisme, pneumotho-
rax ou pneumomédiastin, pneumocéphalie, état post-
opératoire suite à une opération du cerveau ou une
intervention chirurgicale au niveau de l'hypophyse ou
de l'oreille interne ou moyenne, sinusite aiguë, otite
moyenne ou perforation tympanique. La ventilation
au masque est particulièrement contre-indiquée en
cas de troubles de la déglutition (syndrome bulbaire)
impliquant un risque d'aspiration.
Contre-indications relatives : décompensation car-
diaque, arythmies cardiaques sévères, hypotension
artérielle sévère, en particulier en rapport avec une
hypovolémie intravasculaire, traumatisme crânien,
déshydratation.
FR
|
4
Description
Personne disposant d'une formation
professionnelle reconnue par l'État
dans le domaine des soins de santé.
Personne disposant d'une formation
professionnelle reconnue par l'État
dans un domaine technique.
Personne ou établissement qui dis-
tribue un produit sans le fabriquer
lui-même. Le distributeur peut parti-
ciper à la prise en charge des pa-
tients.
Qualification de l'utilisateur
professionnels de santé et les infirmiers
sont rattachés au groupe des utilisa-
teurs professionnels.
Après une formation au mode de fonc-
tionnement et à l'utilisation de l'appareil
dispensée par le fabricant, le personnel
de maintenance est rattaché au groupe
des utilisateurs professionnels.
Après une formation au mode de fonc-
tionnement et à l'utilisation de l'appareil
dispensée par le fabricant, les distribu-
teurs sont rattachés au groupe des utili-
sateurs professionnels.
1.6 Effets secondaires
Lors de l'utilisation de l'appareil, les effets secondaires
indésirables suivants peuvent apparaître dans le cas
d'une utilisation à court et à long terme : Marques sur
le visage dues au masque de ventilation et au coussi-
net frontal, rougeurs cutanées sur le visage, séche-
resse des muqueuses (gorge, bouche, nez), sensation
de pression dans les sinus paranasaux, conjonctivites,
ballonnements intestinaux (« flatulences »), saigne-
ments de nez, atrophie musculaire en cas de ventila-
tion de longue durée. Ces effets secondaires sont
d'ordre général et ne s'appliquent pas en particulier à
l'utilisation de l'appareil de type LM150TD.
1.7 Consignes générales
L'appareil est un dispositif médical dont l'utilisation
est uniquement autorisée sur prescription d'un pro-
fessionnel de santé et conformément aux consignes
de ce dernier.
Dans l'UE : en tant qu'utilisateur et/ou que patient,
vous devez signaler au fabricant et à l'autorité compé-
tente tous les incidents graves liés au produit.
1.8 Bénéfice clinique
Le bénéfice clinique est une ventilation améliorée
pour le patient (amélioration des gaz du sang artériel,
soulagement des muscles respiratoires sollicités).
VNI / VI / MPV en mode standard :
Restauration d'une ventilation correcte/de la régula-
tion de la respiration par l'intermédiaire de réglages
fixes ou par réaction automatique aux besoins du pa-
tient, maintien d'un échange gazeux suffisant en cas
d'insuffisance respiratoire aiguë, soulagement de la
pompe respiratoire/soutien de la musculature respi-
ratoire, amélioration de la ventilation alvéolaire et des
gaz du sang, réduction de la fatigue diurne, améliora-
tion de la qualité de vie en termes de santé et du pro-
nostic à long terme de la maladie, diminution des hos-
pitalisations à temps complet/phases d'exacerbation.
Bénéfice clinique complémentaire du mode haut dé-
bit sur le LM150TD :
1 Introduction